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临床实践证明,传统中药具有较好的镇痛作用,并被广泛地应用于各种痛证的治疗。在总结临床经验的基础上,我们研制出由细辛、白芍、川芎、徐长卿组成的中药复方止痛胶囊。以往采用小鼠热板法、小鼠扭体法及电刺激鼠尾嘶叫法等实验研究结果表明中药复方止痛胶囊对急性疼痛模型具有较好的镇痛作用,本课题在此基础上采用佐剂性关节炎(adjuvant arthritis, AA)大鼠疼痛模型研究其对慢性疼痛的镇痛作用,并探讨其可能的作用机制,为治疗癌性疼痛提供充分的实验依据。 1.目的 观察中药复方止痛胶囊治疗癌性疼痛的临床疗效及毒副反应;观察中药复方止痛胶囊对AA大鼠疼痛模型的影响,探讨其镇痛作用机制。 2.方法 2.1 临床研究:在临床上将50例癌性疼痛入选病人按照直接配对法随机分为试验组及对照组,对照组25例采用WHO 3级止痛法;试验组25例在癌痛第1阶梯止痛中单服中药复方止痛胶囊,第2、3阶梯止痛中,同时加服中药复方止痛胶囊,进行止痛疗效、生活质量评分、不良反应等对照观察。 2.2 实验研究:采用AA大鼠辐射热照射实验观察中药复方止痛胶囊灌胃给药对慢性炎性疼痛的影响;观察其对AA大鼠双侧足趾肿胀度的影响;利用分光光度计检测AA大鼠血清中超氧化物歧化酶(SOD)及脂质过氧化物(LPO)的水平;通过免疫组织化学方法观察中药复方止痛胶囊对下丘脑诱导性一氧化氮合酶(iNOS)及p一内啡肤(p一EP)阳性神经元表达的影响。3.结果3.1临床研究结果:以疗效达到CR和PR为有效病例统计,VRS分级法疗效评价结果表明试验组总有效率为80%,对照组总有效率为52%,两组比较差异有显著性(P<0.05);VAS线段分级法疗效评价结果表明试验组总有效率为76%,对照组总有效率为48%,两组比较差异有显著性(P<0.05);试验组用药前后对患者生活质量的影响与对照组比较无显著差异性(P>0.05);试验组副反应的发生率明显少于对照组(P<0.05)。 3.2实验研究结果: 3.2.1对AA大鼠痛闭的影响中药复方止痛胶囊于给药后20min左右起效, 30一90min达作用高峰,持续1 SOmin以上;中药复方止痛胶囊高剂量组镇痛作用与 阿司匹林组比较90min内无显著差异性(p>0.05),gomin后镇痛作用则较阿司匹 林组强(p<0.05,p<0.01)。 3.2.2对AA大鼠双侧足踢肿胀度的影响中药复方止痛胶囊(25Om叭g、 500m叭g、1 000m叭g)剂量依赖性地抑制了AA大鼠双侧足趾肿胀度,对于右后 足原发性肿胀及左后足继发性肿胀,与模型对照组相比,中药复方止痛胶囊 (500mg/kg、1000mg/kg)均于给药后第4天出现显著差异性(p<0.05)。 3.2.3对AA大鼠血清SOD及LPO的影响中药复方止痛胶囊(25Om叭g、 50Om叭g、1000m叭g)均可提高AA大鼠血清SOD活性,与模型对照组相比,/除中药复方止痛胶囊高剂量组有统计学意义外(P<0.05),其余各组比较均无统计 学意义(P>0.05)。而对于血清LPO含量而言,各给药组与模型对照组之间均具有 显著性差异(P<0.01) 3.2.4对AA大鼠下丘脑iNOS及p一EP的影响与模型对照组相比,中药复方止