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研究背景肺炎链球菌性疾病的高发病率、高病死率、抗生素耐药性以及严重的后遗症,尤其是疾病对婴幼儿以及老年人产生的严重影响,使得该疾病已然成为了世界范围内一项重要的公共卫生问题。我国也是肺炎链球菌性疾病的高发国家,然而对于肺炎链球菌性疾病的危害和接种疫苗的预防手段群众以及社会的认识和了解都比较少,学者也比较少涉及肺炎链球菌性疾病的卫生经济学相关研究。免疫预防工作是落实预防为主、控制传染性疾病的基础,及早采取主动接种疫苗是有效降低发病率的重要手段,有利于肺炎球菌相关疾病以及其他传染性疾病的预防与管理,肺炎链球菌性疾病以及费用疫苗的卫生经济学研究是一个值得深入探索的课题。研究目标本研究旨在通过对我国肺炎链球菌性疾病的费用情况进行回顾性分析,收集肺炎链球菌性疾病的流行病学、疾病成本数据以及七价肺炎球菌结合疫苗(PCV7)疗效数据,运用决策分析模型分析PCV7疫苗的成本效果,结合我国现行公共卫生政策,评估接种疫苗所产生的卫生经济学和社会影响,为我国公共卫生政策规划提供有力的经济学依据,从而更有利于肺炎球菌相关疾病以及其他传染性疾病的预防与管理,优化配置公共卫生资源,促进社会的健康与公平。研究内容与方法本研究通过综合运用文献分析、现场调查、数据分析与处理及卫生经济学决策模型应用等方法,将研究内容分为三个主要部分:第一部分为国内外肺炎链球菌性疾病及疫苗的研究述评:通过系统的文献查阅了解国内外肺炎链球菌性疾病所造成的公共卫生影响,总结肺炎球菌结合疫苗的研究历程和应用现状,总结肺炎球菌结合疫苗的相关卫生经济学评价研究。第二部分为我国肺炎链球菌性疾病的医疗费用研究,分为以下三个子研究:(1)全国肺炎住院患者的医疗费用与影响因素研究:通过全国各地医保中心获取参保城镇基本医保的肺炎住院患者的费用数据,结合我国卫生统计年鉴,分析我国肺炎住院患者的直接医疗费用差异以及影响因素。(2)上海地区肺炎链球菌性疾病住院患者的医疗费用研究:通过收集上海地区全年龄段人群在侵袭性肺炎链球菌性疾病(脑膜炎,菌血症和肺炎)的住院医疗费用数据,此部分数据为第三部分卫生经济学决策模型的数据基础。(3)上海地区样本医院儿童IPD疾病患者的医疗费用研究:通过样本医院“上海儿童医院”,选取经过实验室检出肺炎链球菌的IPD疾病患者,系统收集他们住院过程中的直接医疗费用数据,使用统计软件处理和分析儿童肺炎链球菌性疾病的医疗费用负担以及相关影响因素。第三部分为七价肺炎球菌结合疫苗的成本效果研究:通过查阅文献收集人口统计学、流行病学数据和临床数据,整合上海地区肺炎链球菌性疾病住院患者的医疗费用数据输入模型;运用决策分析模型,评估在上海地区接种PCV7疫苗所产生的卫生经济学和社会影响。研究结果从全国情况来看,2008-2010的三年间的次均住院总费用分别为7650元,6598元和6545元,其中药品费用所占的比重分别为46%,56%和58%,费用略有下降的同时药占比呈现上升趋势。不同地区、不同医保支付系统中肺炎治疗费用有明显差距:省会与直辖市的住院总费用是全国平均水平的3.48倍;城镇居民医疗保险的报销比例与城镇职工医疗保险相比仍然较低。2011年上海地区肺炎患者的平均住院日为13.00天,住院次均总费用为10,971元,患者的平均住院日和费用数据呈两头高中间低的分布,2岁以下儿童和50岁以上的老人的患者例数和治疗费用明显高于其他成年人群。脑膜炎患者的平均住院日为22.63天,次均费用为23,322元,各年龄段的平均住院日及费用情况明显高于肺炎患者,患者和社会带来的危害和损失较为严重。在儿童IPD患者中,肺炎球菌性疾病的平均治疗费用为18517.39元,肺炎球菌性败血症、脑膜炎和肺炎患者的平均医疗费用为22143.88元,28899.48元和4295.65元。肺炎球菌性败血症和脑膜炎是其中比较严重的疾病,并且多发生在5岁以下的儿童之间,住院天数对费用有显而易见的影响。假设PCV7疫苗得到广泛接种的情况下,注射PCV7疫苗能够避免79,089人受到肺炎链球菌性疾病的感染和1,123例死亡,获得9,835个QALY。模型的增量成本效果比仅为72,838元,小于上海市2011年的人均GDP82,560元,根据WHO关于药物经济学评价的推荐意见,PCV7疫苗具有显著的成本效果。研究结论肺炎链球菌性疾病的诊治防范应以预防为主,如果能够通过广泛的预防和治疗措施,能够减少肺炎链球菌性疾病的发病率、降低死亡率,从而有利于肺炎球菌相关疾病的预防与管理。同时,我国需要进一步推进临床路径试点,规范肺炎的诊疗流程,并有效控制药品费用在住院费用中的比例和增长幅度,规范药品市场价格行为,减少药品经销中的流通环节,进一步推进基本药物制度,保证基本药物的合理使用,合理控制医疗费用的过快增长;扩大基本医疗保险保障力度,合理配置和使用医疗资源,为广大百姓带来福祉。