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目的：观察多功能导眠仪配合松郁安神方治疗失眠的临床疗效,探索提高失眠治疗疗效的方法。方法：采用随机、对照临床试验方法,研究对象为符合：1、国家中医药管理局颁布实施的《中医病证诊断疗效标准》中有关“不寐”的诊断标准；2、《中国精神疾病分类方案与诊断标准(第3版)》(CCMD-3)中失眠症的诊断标准。研究对象来自2012年2月至2012年12月在福建省中医药研究院综合门诊部失眠专科就诊的患者,参考医学统计学数字表产生随机数字进行随机分组。治疗组予多功能导眠仪(福建省中医药研究院自主研发的专利产品,专利号ZL201220176408.0)配合松郁安神方治疗,对照组予单用松郁安神方治疗,每组36例,疗程4周。采用阿森斯失眠量表(AIS).中医证型量化量表分别在治疗前及疗程结束时进行测评以评价疗效,所有数据采用SPSS17.0软件进行处理。结果：1、多功能导眠仪配合松郁安神方治疗组和单用松郁安神方组一样,在疗程结束时AIS积分与治疗前相比降低明显,均有统计学差异；疗程结束时,多功能导眠仪配合松郁安神方治疗组AIS积分较单用松郁安神方组低,且有统计学差异。2、疗程结束时,多功能助导眠仪配合松郁安神方治疗组治愈12例,显效12例,有效9例,无效3例,总有效率91.67%；单用松郁安神方组治愈6例,显效10例,有效14例,无效6例,总有效率83.33%。P<0.05,具有统计学差异。3、组内比较,多功能导眠仪配合松郁安神方治疗组和单用松郁安神方组一样,肝郁化火型、阴虚火旺型的疗效均优于心脾两虚型和其他证型(包括痰火扰心型和心虚胆怯型),有统计学差异；肝郁化火型与阴虚火旺型的疗效相比,无统计学差异,心脾两虚型与其他证型疗效相比,无统计学差异。组间比较,两组相同证型的临床疗效比较均无统计学差异。4、多功能导眠仪配合松郁安神方治疗组与单纯松郁安神方组在入睡困难改善情况方面具有统计学差异,而在睡眠浅、早醒、多梦、神疲乏力症状改善方面,两组相比无统计学差异。结论：1、多功能导眠仪和松郁安神方治疗失眠均有确切疗效,两者配合治疗失眠疗效更好。2、松郁安神方治疗肝郁化火型和阴虚火旺型的疗效优于心脾两虚型和其他证型。3、多功能导眠仪配合松郁安神方治疗失眠,总有效率优于单用松郁安神方,且在入睡困难改善方面疗效优于单用松郁安神方。多功能导眠仪有助于失眠的治疗,可促进患者入睡。