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目的: 评价醋酸纤维防粘敷料用于治疗早期浅Ⅱ度烧伤或组织学深度相当于浅二度烧伤的急性损伤创面的临床疗效。 方法: 本研究采用随机化、开放、平行阳性对照设计。实验组使用由凡士林乳油注入醋酸纤维基布制成的防粘敷料,对照组采用同一厂家生产的灭菌粗网凡士林纱布。总样本量80例,为温州医科大学附属第一医院烧伤外科收治的住院患者,并符合实验入组标准的。入选标准: (1)年龄在18-65岁,性别不限; (2)实验观察的创面为伤后48小时内浅Ⅱ度烧伤;或组织学深度相当于浅二度烧伤的急性损伤创面; (3)皮肤烧伤或损伤创面面积<30%TBSA,Ⅲ°烧伤面积<10%TBSA。 患者入院后,符合入选标准、除去排除标准的患者,根据分段区组随机化法分为实验组和对照组,并接受相应的治疗。实验组患者创面经消毒清创、必要的止血等常规处理后,覆盖上防粘敷料多层无菌纱布敷料妥善包扎。对照组创面同样经上述处理后覆盖上粗网凡士林纱布,其他处理和治疗均与实验组保持一致。 观察指标: (1)愈合时间; (2)创面愈合率; (3)疼痛强度; (4)创面局部渗液程度; (5)创面局部红肿程度。 结果: 本研究共入组80例(实验组40例,对照组40例),FAS集和SS集为74例, PPS集为71例。疗效评价方面,在校正了伤口分类与观察部位等混杂因素的影响后。 (1)愈合时间:实验组平均愈合时间为14±7天,对照组为11±7天,两组愈合时间的差别无统计学意义(P=0.807>0.05); (2)创面愈合率:治疗第0~3天,两组创面愈合率均为0。第7、10、14天的创面愈合率,实验组分别为23.7%、28.9%和100%,对照组分别为27.8%、41.2%和94.1%。各时点两组创面愈合率差别均无统计学意义(P值分别为0.687、0.277和0.226,均>0.05)。 (3)疼痛强度:实验第0天和第3天,两组换药时疼痛强度的差别均无统计学意义(P分别为0.354和0.109,均>0.05);第1天和第7天的分析结果均显示,与对照组相比,实验组患者的疼痛强度较低(P分别为0.045和0.027,均<0.05)。 (4)创面局部渗液程度:实验第0天、第1天组别对创面局部渗液程度的影响均无统计学意义(P值分别为0.420和0.220,均>0.20);第3天和第7天的分析结果均显示,与对照组相比,实验组患者的创面局部渗液程度较轻(P值分别为0.008和0.026,均<0.05)。 (5)创面局部红肿程度:实验第0天、第1天组别对创面局部红肿程度的影响均无统计学意义(P值分别为0.366和0.070,均>0.05);第3天和第7天的分析结果均显示,与对照组相比,实验组患者的创面局部红肿程度较轻(P值分别为0.011和0.003,均<0.05)。 结论: 与普通凡士林纱布相比,由凡士林乳油注入醋酸纤维基布制成的防粘敷料对于浅Ⅱ度烧伤或组织学深度相当于浅二度烧伤的急性损伤创面有减轻创面粘连、减缓患者疼痛、减少创面局部渗液、减轻局部红肿等优势,并且不影响伤口的愈合时间及创面愈合率。