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氢醌在临床上用于治疗色素性皮肤病,炎症后色素沉着等。但氢醌极不稳定,易受光线、空气、金属离子等的影响,国外已有产品上市,并收入USP23,国内尚未见产品上市,本文探讨了增加氢醌稳定性的措施,并对氢醌凝胶剂进行了研究,结果表明,该制剂稳定、安全、有效。 首先考察了药物的基本理化性质,处方前工作测得氢醌的油水分配系数1g P(正辛醇/水)值为0.75±0.01。氢醌的溶解度随着pH值的变化呈现波动状态变化,在所测定的pH值范围内两端的pH条件下氢醌的溶解度最大,中间pH溶解度