可降解吻合器中云南白药及PLGA的基础研究

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目的1.通过实验探索合适的云南白药及PLGA材料配比、选择简单易行膜片制作方法。2.通过实验研究云南白药PLGA混合材料的生物相容性,及其对伤口愈合的影响。方法第一部分:1.复合材料制备:将云南白药与PLGA粉末材料按不同质量配比(1:5,1:10,1:20)溶解于氯仿中搅拌成糊状,再将其自然平铺于玻璃板上。干燥后裁剪成1.5cm×1.5cm大小复合材料片,干燥冷藏备用。2.体外降解:将不同配比的混合材料膜片放入模拟肠液内,模拟肠液每星期更换,并将降解装置放置于37度恒温箱中。于1、2、3、4、6、8周,6个时间点分别取出相应膜片,干燥后计算膜片的失重率,并评价其降解情况。第二部分:混合材料的生物相容性实验:制备云南白药PLGA混合材料浸提液后进行急性毒性实验、热源实验、溶血实验、微核实验,并通过肌肉内埋置混合材料膜片,行手术切口周围组织HE染色、Masson染色、羟脯氨酸测定等来评价云南白药PLGA混合材料生物相容性,并与橡胶进行对比、讨论其对伤口愈合的影响。结果1、各质量配比的混合材料均在2-4周降解速率最快,降解约74-78%,6-8周降解放缓。2、混合材料浸提液急性毒性实验阴性、热源实验体温上升均<0.6℃、溶血率≤5%、微核率≤5‰。3、动物实验初步表明:①HE染色中切口周围可见多量炎性细胞浸润,各配比的云南白药与PLGA混合材料组较阳性橡胶对照组均较少;②炎性反应显示:各配比混合材料组的在同一时间段与橡胶组对比具有显著差异(p<0.05),各配比材料组之间在同一时间段对比有显著差异(p<0.05),各配比材料组在不同时间对比有显著差异(p<0.05);③Masson染色中切口处胶原纤维为蓝绿色,肌纤维及纤维素为红色。7天时我们可见到炎症细胞堆积,纤维细胞增生,少量胶原沉积,胶原纤细、稀疏。14天时切口处见大量胶原沉积,胶原粗大、密集。结论1.我们可以通过调节云南白药及PLGA材料之间的配比,使之具有不同的降解速度,挑选适合吻合器的要求的比例。2.云南白药PLGA混合材料是一种生物相容性良好,且可减少伤口炎性反应、促进伤口愈合的可降解材料。配比为1:5的混合材料组降解率稍快,且溶血率及微核率最低,此配比可能更适用于吻合器的制作。
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