目的桂枝甘草龙骨牡蛎汤通过调节阴阳治疗失眠症的临床疗效观察,通过比较艾司唑仑治疗失眠症的作用,探讨失眠发生的机制及治疗失眠症的方法。本文临床研究通过目前世界比较公认的匹兹堡睡眠指数量表调查、中医证候量表、和阳性对照药物艾司唑仑比较,客观、系统地评价桂枝甘草龙骨牡蛎汤对失眠阴阳失调症的临床效果,为临床治疗失眠症提供可靠的理论依据。方法采用临床观察法,研究对象为失眠症患者。病例来源：在台湾中西医诊所就诊的符合病例筛选标准的60例失眠症患者。西医诊断标准：参照《中药新药临床研究指导原则》中关于失眠的诊断标准制定。采用随机化方法,将合格受试者以1：1的比例分配至观察组与对照组,观察组30例,服用桂枝甘草龙骨牡蛎汤一日二次,早晚服。对照组30例,服用艾司唑仑2mg,睡前服用一次。观测指标：安全性检测、临床症状、体征、匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分。采用匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分量表进行评定并观察其临床疗效。用SPSS17.0软件进行统计分析。结果治疗前两组年龄、性别、病程、治疗前症状、匹兹堡睡眠质量指数总分等指标比较,差异均无统计意义,说明两组患者基本特征特征具有可比性。疗效比较：观察组疗效指数为86.6%；对照组疗效指数为66.77%。两组比较,有显著性差异。说明桂枝甘草龙骨牡蛎汤治疗失眠症优于艾司唑仑片。治疗1疗程后,从失眠症状方面比较,治疗前两组间无显著性差异,治疗后观察组的一般失眠症状要优于对照组,这说明桂枝甘草龙骨牡蛎汤治疗失眠能改善失眠者的整体状况。PSQI各成分评定,两组自身前后对比差异均有统计意义。通过组间比较可知,观察组在睡眠时间、日间功能、睡眠质量、睡眠障碍评定方面优于对照组,其余各成份两组疗效相近。安全性检测：观察组治疗前检测了30例血常规、尿常规、肝功能(GPT)、肾功能(BUN)、心电图未见异常。观察组治疗后复查,未见异常。对照组组治疗前检测了30例血常规、尿常规、肝功能(GPT)、肾功能(BUN)、心电图未见异常,治疗后复查,未见异常。不良事件观察,两组治疗后均未见不良反应。结论中医认为失眠主要是阴阳失调引起的阳不入阴造成不寐。故治疗上多从调和阴阳入手。两组治疗失眠症疗效显著,可有效提高临床疗效,且安全可靠。观察组在睡眠时间、日间功能、睡眠质量、睡眠障碍评定方面优于对照组,其余各成份两组疗效相近。桂枝甘草龙骨牡蛎汤通过调节阴阳的平衡来治疗失眠,是治疗失眠的原则方法。艾司唑仑反复应用易产生药物依赖、停药后反弹性失眠发生率高、次日宿醉效应以及其对认知和精神运动功能的损害,而且一次服用大量可引起中毒,主要是对中枢神经的抑制作用,主要症状意识模糊、嗜睡、头晕、言语含糊不清、共济失调等。相对来说,桂枝甘草龙骨牡蛎汤用药安全。