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目的:通过观察疏肝健脾颗粒剂组方对2型糖尿病(T2DM)合并非酒精性脂肪肝(NAFLD)肝郁脾虚证型患者的胰岛素抵抗(IR)、血脂、血糖及临床症状的影响,结合目前现代中西医研究成果,进一步探讨其作用机理,进而为治疗T2DM合并NAFLD提供新的思路及方法。方法:将2014年12月至2016年1月收集入组的T2DM合并NAFLD肝郁脾虚证患者,按照随机对照的方法分为实验组和对照组,每组各30例。对照组采用生活方式干预+西医基础治疗进行治疗,而实验组则是在对照组的基础上加用自拟中药疏肝健脾颗粒剂组方,每日一剂,水冲200m1,早晚各服100ml,两组均干预2月。评估干预前后中医证候积分及体征变化、糖化血红蛋白(HbAlc).血脂(TG、TC、LDL-C、HDL-C)、肝功能(AST、ALT)水平,并行国际标准葡萄糖耐量实验,同步测定0,30,120min血糖及同步胰岛素(INS),计算胰岛抵抗指数(HOMA-IR)、早期胰岛素分泌指数(EISI)、120min胰岛素曲线下面积(AUCINS)、120min血糖曲线下面积(AUCIBG)等相关指标,并采用SPSS17.0进行统计学分析,评估干预前后及两组之间的差异。结果:①观察两组患者症状、体征变化:两组患者证候积分均较前明显下降,有显著差异(P<0.01),实验组明显优于对照组(P<0.01),两组有效率分别为86.67%、66.67%,实验组明显优于对照组(P<0.05);②比较两组血糖水平:两组患者FPG、2hPG、 120minAUCIBG、HbAlc较治疗前明显下降(P<0.01),实验组较对照组下降更为明显(P<0.05);③在胰岛功能方面:两组患者HOMA-IR均有明显下降,与治疗前相比有显著差异(P<0.01),实验组明显优于对照组(P<0.01),实验组患者EISI较前明显改善,(P<0.01),对照组EISI较前也有所上升,差异有统计学意义(P<0.05),但两组之间无明显差异(P>0.05),两组患者120minAUCINS与治疗前相比虽有所下降,但差异无统计学意义(P>0.05)。④在血脂水平上:实验组在降低TC、LDL-C,升高HDL-C方面,与对照组相比有明显优势,差异有统计学意义(P<0.05);实验组、对照组与治疗前相比TG均有明显下降(P<0.01),但两组之间差异无统计学意义。⑤比较两组患者肝功能指标发现,实验组与对照组相比在降低ALT、AST方面有显著优势(P<0.01);⑥两组患者治疗期间安全性观察指标均在正常范围内,未发现明显不良反应及副作用。结论:疏肝健脾颗粒剂能明显减轻T2DM合并NAFLD肝郁脾虚证患者的胰岛素抵抗,改善血糖、血脂水平,保护其肝功能,并且对于缓解其临床症状有明显的优势,而且无明显副作用,安全性较好,值得临床广泛运用。