目的各种创伤、感染、肿瘤、病理发育等因素均可造成骨缺损。较小的骨缺损能自行修复,骨缺损较大时则难以完成自行修复。目前临床上用来修复骨缺损的材料主要有:自体骨,异体骨,异种骨,人工材料等,这些材料各有利弊,均难以达到修复骨缺损的理想材料的要求。近年来,采用复合材料修复骨缺损已经取得了初步成效。但对如何构建理想的骨修复材料有待进一步研究。本课题的目的是观察BME-10X型胶原-羟基磷灰石(HA)人工骨植入骨缺损后,局部和全身的反应、创口愈合及骨修复的时间,研究BME-10X型胶原-HA人工骨的临床效果。方法自2007年2月至2007年12月临床应用BME-10X型胶原/HA人工骨治疗骨缺损患者共30例,其中男性12例,女性18例,年龄17-78岁,平均58岁;对照组28例,其中男性14例,女性14例,年龄20-81岁,平均52岁,对照组不用任何植骨材料。疾病分类:骨折合并骨缺损24例,骨折后骨不连3例,骨瘤样病损3例。对照组疾病分布:骨折合并骨缺损23例,骨折后骨不连3例,骨瘤样病损2例类似。手术方法:新鲜骨折常规切开复位,后于骨缺损处、骨髓腔、骨折线周围植骨,并行内固定;骨不连者于骨折端清除瘢痕及硬化骨,髓腔再通后植骨;骨瘤样病损常规彻底病灶清除后植骨于缺损处。材料植入量0.4-4g。分别于术后2周、4周、12周和24周摄X线片检查观察骨修复愈合情况。结果所有病例均获得随访,时间2-10个月,平均6.3个月。30例患者切口均一期愈合。25例患者无发热及全身不良反应,无异常渗液,在术后10-14天拆线。人工骨植入部位的局部,无皮肤红肿、皮温升高、皮疹或皮肤溃破、异常渗出液等不良反应,植入部位相邻的关节活动正常,无关节内肿胀积液。X线摄片观察提示:术后1-3个月人工骨植入区与缺损周围的骨组织之间界限模糊,骨新生活跃有骨岛形成;术后3-6个月HA胶原骨修复材料植入区内有明显的新骨长入,骨修复材料与骨组织融合一体,达到骨性连接,骨缺损已基本修复。30例均达到临床愈合标准,未发生延迟愈合或不愈合。骨愈合时间为2.5-6个月,平均3.8个月。对照组发生2例骨折不愈合。结论BME-10X型胶原-HA人工骨具有良好的生物相容性和骨传导性,是安全有效的骨缺损修复替代材料。植入后3-6个月骨性连接形成,缺损已基本修复。该材料与人体骨生理状态相近,利于新骨形成和爬行替代,但力学性能尚不能达到要求,要成为理想的骨修复材料,需要进一步的研究与改进。