目的：本研究按照我科大肠癌中西医结合诊疗常规，制定中药联合化疗的个体化诊疗方案，从治疗有效率、生存质量、化疗毒副反应等几个方面进行观察和分析，并与单纯化疗组对照比较，以综合评估中药联合化疗对晚期大肠癌近期疗效及生存质量的影响。　　 方法：将86例符合纳入标准的晚期大肠癌患者，分为治疗组(中药联合化疗)47例和对照组(单纯化疗)39例。两组均予奥铂或伊立替康+氟尿嘧啶类、氟尿嘧啶类(单药)方案化疗二个疗程，治疗组加服辨证辨病中药。观察两组治疗前后在病灶大小、肿瘤标志物、化疗不良反应、体重、卡氏评分、中医症状等级量表及EORTC QLQ-C30生存质量核心量表等方面的变化。　　 结果：　　 1.近期疗效:治疗组有效率29.79％，对照组25.64％；治疗组疾病控制率87.23％，对照组74.36％，治疗组有效率及疾病控制率均高于对照组，尚无统计学差异；治疗组肿瘤标志物CA199较对照组明显下降，P=0.015； CEA较对照组下降但无显着差异。　　 2.化疗不良反应:治疗组白细胞减小和恶心呕吐症状的发生率明显低于对照组，具统计学意义。另外，中药联合化疗组无3度反应发生，且口腔粘膜炎、腹泻、肝脏功能损害等的发生低于单纯化疗组。　　 3.生存质量:①治疗后，治疗组体重、卡氏评分上升，对照组体重、卡氏评分下降，且差异显着P<0.05；②治疗后两组中医症状积分变化显示治疗组有效率为61.7％，对照组17.7％，差异显着P<0.05；③治疗后EORTC QLQ-C30生存质量核心量表评分提示治疗组总体健康状况、躯体功能评分增加，情绪功能、社会功能评分下降，对照组总体健康状况评分下降，躯体功能、社会功能评分无显着变化，情绪功能评分显着上升；治疗组在乏力、恶心呕吐、食欲丧失、大便等状况的评分方面显着降低，对照组改变不明显。经统计分析，均差异显着，P<0.05。　　 结论：中药联合化疗同单纯化疗相比可以在一定程度上稳定瘤体，降低肿瘤标志物水平，减少化疗不良反应的发生，改善临床症状、增加体重、改善体能状态，提高患者的生存质量。