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目的:系统评价中药复方对糖尿病并发抑郁症的临床疗效的影响。材料与方法:以糖尿病、抑郁、治疗、干预、疗效、临床研究为检索词,计算机检索中国期刊全文数据库(CNKI)、维普中刊数据库(VIP)和万方数据库从1989年1月至2016年12月的所有相关文献。收集采用配合中药治疗糖尿病并发抑郁症的临床随机对照实验。提取研究文献基本信息。对符合纳入标准的文献,用Rev Man5.3软件进行Meta分析。结局指标采用比值比(OR)、标准化均数差值(SMD)或均数差(MD),均以95%可信区间(CI)表示。结果:1.共纳入32篇研究,合计2501例患者,其中,实验组1263人和对照组1238人。2.实验组的HAMD、SDS评分改善情况优于对照组,其差异具有统计意义[HAMD,95%CI(-1.98,-0.96),P<0.00001][SDS,95%CI(-7.11,-1.83),P<0.0001]。3.实验组的血糖控制水平优于对照组,其差异具有统计意义[FPG,95%CI(-0.88,-0.41),P<0.0001][Hb A1c,95%CI(-0.71,-0.30),P<0.00001]。4.实验组的不良反应率低于对照组,其差异具有统计意义[95%CI(0.20,0.44),P<0.00001]。5.实验组的总有效率高于对照组,其差异具有统计意义[95%CI(2.09,3.4),P<0.00001]。6实验组在中医症候积分[95%CI(-6.91,-4.67),P<0.00001]及中医症状[忧愁抑郁,95%CI(-0.24,-0.00),P=0.04]、[乏力,95%CI(-1.15,-0.62),P<0.00001]、[口干,95%CI(-0.92,-0.51),P<0.00001]、[胸胁胀痛,95%CI(-1.37,-0.57),P<0.00001]、[失眠,95%CI(-1.35,-0.97),P<0.00001]、[心悸,95%CI(-0.80,-0.29),P<0.0001]改善情况均优于对照组。结论:中药治疗糖尿病并发抑郁症的疗效明显优于单纯西药治疗。