目的:随着医学的进步及社会生活压力的增加,甲状腺结节,甚至甲状腺癌的发病率正逐年升高,社会上谈“结节”而色变。临床上,甲状腺结节主要以随访观察和手术治疗为主,但手术治疗的远期疗效差强人意。恶性风险的评估是甲状腺结节临床诊疗的标准管理流程,包括性别、年龄、病史、症状、实验室检查、超声检查等,但临床缺少统一、有效的判别标准。本研究尝试评价并完善国外已有的已有的Adamczewski的超声评分系统,补充一般资料、病史、生化检查指标、中医证候等相关因素,为中西医结合诊治甲状腺结节及其恶性风险评估提供依据,以有利于协助临床诊疗方案的制定。方法:采用横断面调查研究方法。选取2013年1月-2014年6月在广东省中医院(总院及广州区3个分院,不含珠海分院)住院行手术治疗、符合纳入及排除标准的患者为研究对象。制定病例信息收集表。收集患者的病历资料,填写病例信息收集表,建立甲状腺结节病例资料数据库,运用SPSS 17.0软件进行描述性分析、方差检验、正态性检验、卡方检验(或Fisher确切概率法)、秩和检验、Logistic回归分析等统计方法,进行甲状腺结节恶性风险评估及其与中医证候关系研究。结果:甲状腺结节以女性多见,男女之比约为2:5,平均年龄为47.37±12.71岁。病史方面,有放射性物质接触史、个人恶性肿瘤史、个人恶性甲状腺疾病史、个人糖尿病史、家族恶性.甲状腺疾病史、家族恶性肿瘤史提示结节恶性可能性大;症状方面,有刺激性干咳、声音改变时提示结节恶性可能性大;生化指标方面,正常范围内的TSH水平升高、甲状腺自身抗体(TPOAb、TGAb)升高提示结节恶性可能性大。超声特征方面,有淋巴结受累、纵横比大于1、钙化灶(尤其是微小钙化灶)、血流紊乱(信号增加或完全消失)、低回声、边界不清、周围光晕消失或出现不规则外壳、孤立结节、实性病变、病变直径小于3cm等时提示结节恶性可能性大。甲状腺结节中医辨证以痰证为多,良性结节以气虚证为多,而辨证为气滞证、血瘀证者恶性可能性大。本研究评价了 Adamczewski的超声评分系统,认为其在我院就诊的病人中也适用,并以(0~2.5、2.5~3.5、3.5~9为评分区间,将甲状腺结节的恶性风险分别划分为低、中、高三个等级。综合以上因素,建立了如下Logistic回归方程:logit(P)=-2.842+1.749(家族恶性肿瘤史)+3.300(个人恶性甲状腺疾病史)+1.892(发病前糖尿病史)+1.379(刺激性干咳)+0.945(声音改变)+0.483(TSH)-1.008(气虚证)-1.213(多发结节)+1.571(钙化灶,尤其是微小钙化灶)+2.019(血流紊乱)+2.817(边界不清)+2.558(实性病变)-2.167(病变直径大于 3cm),χ2 =206.998,P<0.001,分辨率 87.9%;在气虚证患者中建立的Logistic回归方程为:logit(P)=31.928+3.190(TSH)-1.213(多发结节)+37.762(血流紊乱(信号增加或完全消失))+36.925(实性病变),χ2=66.937,P=0.000,分辨率94.6%;在气滞证患者中建立的Logistic回归方程为:logit(P)=-18.815+36.802(血流紊乱(信号增加或完全消失))+72.321(实性病变),χ2=29.593,P=0.000,分辨率100.0%;在血瘀证患者中建立的Logistic回归方程为:logit(P)=-257.087+389.157(TSH)-311.72(多发结节)+78.123(纵横比大于 1)+633.755(血流紊乱(信号增加或完全消失))-362.303(病变直径大于3cm),χ2=202.060,P=0.000,分辨率 100.0%。中医辨证为气滞证的甲状腺结节中,声音改变较多;气滞证、血瘀证中的TSH水平较高,甲状腺自身抗体的水平未见明显差异;超声特征中,气虚证时,血流紊乱(信号增加或完全消失)、实性病变较少;气滞证时,钙化灶(尤其是微小钙化灶)、血流紊乱(信号增加或完全消失)、低回声、边界不清、周围光晕消失或出现不规则外壳、实性病变较多;血瘀证时,血流紊乱、低回声、实性病变多见,多发结节少见。中医证候与评分间存在相关性,气虚证者得分较非气虚证者得分低;气滞证者得分较非气滞者高;血瘀证者得分较非血瘀证者高。结论:恶性甲状腺结节的独立危险因素包括家族恶性肿瘤史、个人恶性甲状腺疾病史、发病前糖尿病史、刺激性干咳、声音改变、正常范围内的TSH升高及部分彩超特征,如(钙化灶(尤其是微小钙化灶)、血流紊乱、边界不清及实性病变,而中医辨证为气虚证、彩超提示为多发结节及病变直径大于3cm可能为其保护因素。Logistic回归方程把中医证候也纳入其中,尝试了中西医结合方法评估甲状腺结节恶性风险的新方向。Adamczewski评分系统及logistic回归方程的综合运用将有益于帮助临床制定及选择最佳干预方案,以避免过度医疗或治疗不足。