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氯霉素与三聚氰胺作为违禁添加物是食品安全检测的重要内容,而免疫学检测方法因为具有通量高、价格低、操作便捷等优点,已经被广泛应用,国家兽药残留监控计划中已将ELISA检测方法作为了参考方法。但市场中试剂盒质量却良莠不齐,使用者、生产者、监管者都迫切希望能有规范科学的评价技术来对试剂盒进行优劣区分。 为此,我们结合国外评价技术与国内农业部等相关评价要求,形成了以灵敏度、特异性、准确度、重复性、检出限、耐变性、批间差异等为参数的评价技术体系,建立了ELISA检测试剂盒与胶体金检测试纸条评价方法。并选择市场销量较大的几种氯霉素ELISA检测试剂盒与三聚氰胺胶体金检测试纸条进行了示范评价。评价结果表明,A种试剂盒检测鸡肉、虾肉中的氯霉素残留时,检测限分别为0.077ng/ml、0.122ng/ml,B种试剂盒检测鸡肉、虾肉、鸡肝、牛奶、蜂蜜、蜂王浆的氯霉素残留时,检测限分别为0.0212ng/ml、0.0232ng/ml、0.0179ng/ml、0.00817ng/ml、0.0213ng/ml、0.0255ng/ml,都可以满足“2012年度动物及动物产品兽药残留监控计划”的限量标准要求;C种试纸条检测牛奶中的三聚氰胺时检出限能达到0.05mg/L,D种试纸条检测原奶、奶粉中的三聚氰胺残留时检出限分别能达到200ng/mL、2μg/g,都满足国家相关标准中的限量要求。本研究为相关试剂盒提供了评价方法,可以帮助用户选择产品,帮助生产者制定质量控制方案,为监管者提供执法依据。