目的:评价疏肝运脾方治疗腹泻型肠易激综合征(肝郁脾虚证)的临床疗效及其安全性,并为今后进一步推广运用提供临床证据。方法:从2015年4月至2016年1月期间于安阳市中医院肝胆脾胃科门诊的腹泻患者中,选取符合IBS罗马Ⅲ诊断标准,中医辨证分型为肝郁脾虚证的60例患者,随机分为治疗组与对照组各30例。治疗前,两组在性别、年龄、病程、症状总积分经统计学分析,无统计学意义。治疗组给予疏肝运脾方治疗,对照组给予固肠止泻丸治疗,疗程为4周。结果:(1)临床总有效率比较:治疗组总有效率与对照组相比,分别为86.67%、70.00%。治疗组总有效率高于对照组,但经统计学分析,总有效率治疗组与对照组相比无明显差异(P>0.05)。(2)中医症状积分比较:两组患者治疗后在改善中医证候总积分方面明显优于治疗前(P<0.0l),且治疗组在改善中医证候总积分方面优于对照组(P<0.05)。治疗后治疗组在改善腹泻次数、食欲不振、倦怠乏力方面与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05);在改善大便性状、腹痛或腹部不适方面与对照组比较差异有显著统计学意义(P<0.0l);在改善两胁胀满、善太息方面与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)。(3)安全性比较:两组患者在服用药物期间均未出现对药物过敏及不耐受的情况,亦无发现明显的副作用,安全性良好。结论:(1)疏肝运脾方能明显改善腹泻型肠易激综合征(肝郁脾虚证)患者的腹痛、大便性状、食欲不振等症状,疗效优于对照组,具有可行性。(2)疏肝运脾方在患者治疗过程中未发现明显不良反应,安全性好。