目的:以毒损络脉理论为指导,采用中药内服联合浴足治疗痛性糖尿病神经病变(寒凝血瘀、毒损络脉证),旨在为痛性糖尿病神经病变的治法提供新思路,为临床提供更好的理论依据和治疗方法。方法:将60例寒凝血瘀、毒损络脉证痛性糖尿病神经病变患者随机分为治疗组和对照组,治疗组30例,给予基础治疗加身痛逐瘀汤化裁联合浴足治疗;对照组30例,给予基础治疗加弥可保治疗,观察治疗前后中医症状、10g尼龙丝触觉、音叉振动觉、视觉模拟评分法、电流感觉阈值、糖脂代谢的变化,将结果进行对照分析,比较改善情况。4周为1个疗程,连用3个疗程。结果:实验结束后,经统计学分析治疗组比对照组总疗效有明显优势,治疗组总有效率为80.00%,对照组总有效率为66.67%。在改善中医症状、提高触觉与振动觉、降低疼痛、升高HDL-C与降低LDL-C、缓解双下肢感觉功能减退方面,治疗组明显优于对照组。试验全程,两组的安全性指标没有见到异常。结论:中药内服联合浴足治疗痛性糖尿病神经病变(寒凝血瘀、毒损络脉证)在改善临床症状及体征等方面明显优于西药对照组,疗效确切,未观察到有任何毒副作用。