目的:观察钩藤四物汤治疗高血压病肝肾阴虚、肝阳上亢证的疗效及安全性并探讨其病理机制。方法:将符合原发性高血压病肝肾阴虚、肝阳上亢证患者70例。随机分为实验组35例,对照组35例,试验组钩藤四物汤加施慧达治疗,对照组仅口服施慧达治疗,疗前、疗后分别观测中医症状、舌象、脉象、血脂、血糖、24h动态血压监测中血压均值、脉压差、血压变异率、血压负荷、血压谷峰比值及夜间血压下降率的改变,在治疗过程中进行安全性观测(一般体格检查项目,血、尿、大便常规,心、肝、肾功能检查),详细记录不良反应出现与持续时间、频率、临床处理措施及其与试验用药的关系评价等。结果:经治疗4周后,治疗组降压疗效明显优于对照组,且能改善症状,纠正血脂、血糖代谢紊乱,控制血压均值、脉压差、血压变异率、血压负荷、血压谷峰比值及夜间血压下降率等危险因素,且治疗前后肝肾功能和三大常规均无异常变化。结论:钩藤四物汤具有补肝肾、平肝潜阳、滋阴祛风作用。钩藤四物汤加施慧达治疗原发性高血压比单纯口服施慧达能更明显改善眩晕、头痛等临床症状;能更好调节脉压差、血压变异率、血压负荷等危险因素,无明显不良反应。