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目的:通过对雷诺嗪质量标准的建立和临床前药代动力学研究,控制产品质量并阐明其在体内的基本代谢情况。为研究国产品提供依据。 方法:根据中国药典的方法,采用IR、UV、HPLC、GC对雷诺嗪的外观、熔点、溶解度、纯度等理化性质进行了考察;选用HPLC法测定了雷诺嗪的含量及有关物质;采用GC法对雷诺嗪合成中可能残留的有害溶剂进行了检测。Sprague-Dawley大鼠分高、中、低三个剂量组(50、25、12.5 mg·kg~(-1))灌胃雷诺嗪后,分别于给药前和给药后不同时间