目的:观察苍术地黄汤对干燥综合征阴虚夹湿证患者中医证候疗效、主症评分、实验室相关指标变化(ESR、CRP)的影响,评价其治疗干燥综合征阴虚夹湿证的临床疗效和安全性,为该中药方剂临床应用及进一步推广提供依据。方法:将就诊于湖南中医药大学第一附属医院风湿免疫科住院部符合诊断标准的66例患者,根据完全随机原则分为对照组、治疗组;对照组予以常规西医治疗(口服硫酸羟氯喹片),治疗组予服用苍术地黄汤中药煎剂治疗,4周为1个疗程。比较治疗前后患者中医证候疗效、主症评分、实验室相关指标(ESR、CRP)的水平变化。结果:1、苍术地黄汤改善干燥综合征阴虚夹湿证中医证候显著,治疗组临床总有效率(90.32%)高于对照组(74.19%),差异具有统计学意义(P<0.05)。2、苍术地黄汤治疗干燥综合征阴虚夹湿证,主症评分变化值与对照组效果相当,无明显统计学差异(P>0.05)。3、苍术地黄汤可改善干燥综合征阴虚夹湿证患者的口干、眼干症状,治疗前后分别组内比较差异有统计学意义(P<0.05),口干方面苍术地黄汤疗效优于对照组(P<0.05),眼干方面苍术地黄汤与对照组疗效相当(P>0.05)。4、两组均可使血沉降低,治疗前后组内比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后组间比较,治疗组与对照组疗效相当(P>0.05)。5、两组均可使C反应蛋白降低,治疗前后组内比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组与对照组疗效相当(P>0.05)。6、两组在治疗过程中未发生明显不良反应。结论:苍术地黄汤治疗干燥综合征阴虚夹湿证疗效颇佳,安全可靠,可明显改善患者症状,尤以口干症状明显,降低实验室指标(血沉、C反应蛋白),控制病情。