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目的评价恶性风险指数(Risk of Malignancy Index,RMI)模型在卵巢肿瘤术前诊断中的价值,探索其改良的依据及方向。方法选择2003年6月—2006年9月在广西医科大学第一附属医院妇科住院接受手术治疗的卵巢肿瘤患者作为研究对象,其中,恶性肿瘤52例,交界性肿瘤17例,良性肿瘤145例。分别计算三种模型的恶性风险指数,绘制CA125、B超、RMI1、RMI2、RMI3的ROC曲线;运用参数法分别两两比较CA125、RMI1、RMI2、RMI3的ROC曲线下面积;非参数法比较B超与CA125、RMI1、RMI2、RMI3的ROC曲线下面积;在不同界值上对比CA125、RMI1、RMI2、RMI3的诊断效能。对比B超与CA125的联合诊断与RMI的各诊断效能指标;比较两种诊断方法的敏感度。运用二分类Logistic回归分析,探讨诊断卵巢良恶性肿瘤的影响因子;根据Logistic回归分析结果改良RMI的计算模型;绘制改良前后RMI的ROC曲线,运用参数法对比改良前后RMI1、RMI2、RMI3的ROC曲线下面积;根据ROC曲线计算改良后RMI1、RMI2、RMI3的最佳界值。结果CA125、B超、RMI1、RMI2、RMI3的ROC曲线下面积分别为:0.767、0.707、0.835、0.808、0.805。参数法分别比较CA125、RMI1、RMI2、RMI3的ROC曲线下面积结果:四个指标曲线下面积均存在统计学差异(P值均<0.05),诊断效能由高到低依次为:RMI1、RMI2、RMI3、CA125。非参数法比较B超与CA125、RMI1、RMI2、RMI3的ROC曲线下面积结果:RMI1、RMI2、RMI3、与B超曲线下面积存在差异(P值均<0.05),CA125与B超曲线下面积无统计学差异(P=0.20)。在不同诊断界值上RMI的诊断效能高于CA125。B超与CA125的联合诊断的灵敏度低于RMI;差别有统计学意义(P<0.001)。二分类Logistic回归分析结果:诊断卵巢良恶性肿瘤的影响因子有绝经后状态、多囊、实性、CA125、异常TSGF。通过加入异常TSGF这一影响因子改良RMI的计算方法,改良后RMI1、RMI2、RMI3的ROC曲线下面积分别为:0.848、0.826、0.824,均较改良前增加。参数法分别比较改良前后RMI1、RMI2、RMI3的ROC曲线下面积,P值分别为0.0054、0.0015、0.0003,具显著统计学差别。改良后RMI的最佳界值在200左右。改良后的RMI1诊断效能优于RMI2与RMI3,后两者无统计学差别。小结三种卵巢肿瘤恶性风险指数模型在卵巢肿瘤良、恶性诊断中有一定的术前诊断价值,值得向临床推荐;ROC曲线下面积的比较证明RMI1、RMI2、RMI3的诊断效能高于CA125、B超的单项诊断指标;RMI的诊断效能优于CA125与B超的联合诊断指标;恶性风险指数模型的设计有改良的需要和很大的改良空间。