GSP(药品经营质量管理规范,Good Supply Practise)是药品监管工作的思想与认识基础;我国药监部门正在推动药品监管管理体系的规范化和自动化进程,在促进管理规范化的基础上可以提升药品监管的效率和质量。当前在部分药监机构的药品安全体系中存在服务能力差、信息化程度不足、监管运营成本高企等问题,且难以真正体现GSP的核心理念。因此以解决上述问题为目的,进行基于GSP标准的药品综合监管系统的开发工作。药品综合监管系统基于B/S架构开发,在B/S架构中对浏览器以及服务器组件的职责作出规定,便于系统维护工作的开展。系统开发中应用到Hibernate+Spring Boot 框架形式,Hibernate 框架中通过 SessionFactory、Transcation组件体现事务处理的全过程,在应用反射机制基础上保证系统透明性;Spring Boot框架以监控业务数据为基本特征,通过Pojo组件返回对任务的监控结果。SQL Server数据库的应用与Spring Boot框架相对应,在监控数据动向的基础上保证数据的一致性。药品综合监管系统实现药品经营管理、药品生产管理、监管站管理、知识库管理、系统管理等模块。药品经营管理模块实现了 GSP销售管理、GSP日常管理、诚信管理等功能;药品生产管理模块实现了成品明细管理、日常管理、电子档案管理、质量报告管理、诚信管理等功能;监管站管理模块实现了账号管理、工作情况上报、监管站考核、农村家宴管理等;知识库管理模块实现了品种信息验证、生产厂家备案验证功能;系统管理模块实现菜单管理,连锁店管理、用户权限管理、本单位用户及个人信息管理等功能。系统应用后起到健全药品监管体系的作用,有助于提升药品销售单位的管理品质与效率,增强监管部门的监管效率以及服务水平;在应用信息化形式的基础上有效降低药品监管过程中的成本消耗,发挥GSP标准的核心理念,保证药品监管管理体系的规范化。