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目的在中医药理论指导下,确定“补阳还五汤”中治疗脑缺血性中风的基础活性物质,采用现代科学技术提取原组方中各药材的有效部位,制得中药复方胶囊,并建立复方胶囊的质量控制方法,通过动物实验比较“补阳还五汤”原方汤剂和复方胶囊组对脑缺血再灌注后海马CA1区病理形态结构修复程度,以证明“补阳还五汤”复方胶囊比原方汤剂更有效的保护大鼠全脑缺血再灌注损伤并从抗氧化角度探讨其作用机制。方法遵循方剂“君臣佐使”的组方原则和配伍规律,以中医药学相关基础理论指导依据,确定“补阳还五汤”的基础活性物质。并根据组方中各药材的基础活性成分的不同理化性质,采用不同的方法分别对各药材的有效部位或有效成分进行工艺提取、纯化；采用高效液相等方法对各有效部位中的活性物质之单体进行含量测定,以黄芪甲苷、阿魏酸、芍药苷作为复方胶囊的质量控制指标；采用SD雄性大鼠全脑缺血再灌注模型,比较“补阳还五汤”复方胶囊和原方汤剂对其大脑海马CA1区病理形态结构修复程度,对血清中SOD活性、MDA含量,脑组织中SOD活性、MDA含量及脑组织含水量进行测定,评价“补阳还五汤”两个不同剂型的药效和作用机制。结果经过对有效部位提取纯化后制得的复方胶囊之药量体积大幅度减小,药物内含密度增加且质量稳定；通过药效学研究发现“补阳还五汤”原方汤剂及复方胶囊对海马CA1区神经元细胞病理形态结构均有康复改善作用,但复方胶囊作用效果较原方汤剂强(P<0.01),尤其复方胶囊中剂量作用效果最为显著；在血清和脑组织中,“补阳还五汤”原方汤剂及复方胶囊均可使SOD活性升高,MDA含量下降,但以复方胶囊中剂量最为显著(P<0.01)；“补阳还五汤”原方汤剂及复方胶囊均可降低脑含水量,其中复方胶囊高剂量组最明显(P<0.01)。结论“补阳还五汤”原方汤剂及复方胶囊均能修复和保护大鼠全脑缺血再灌注海马CA1区神经元细胞,并体现了复方胶囊疗效作用更显著,质量更稳定,服用更方便,此复方胶囊的研究结果即将可进入临床前应用考察。