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背景及目的: 英夫利昔(Infliximab, IFX)目前主要用于治疗难治性炎症性肠病,已被证实存在确切的疗效,但根据临床资料分析仍有部分患者无法达到预期的治疗目的,患者无法取得临床缓解的原因很多,其中IFX免疫原性(immunogenicity)对治疗的影响越来越受到重视。越来越多的文献提示联合免疫抑制剂可以减少IFX免疫原性。本文主要目的是评价免疫抑制剂在炎症性肠病治疗应用中对抗IFX抗体(antibody to infliximab,ATI)的影响,为IFX联合免疫抑制剂能否在临床上推广提供证据支持。 方法: 在MEDLINE(PubMed、OVID)、EMBASE(Sciencedirect)、CENTRAL(Cochrane Library)等英文数据库英文及其他英文网站,在中国生物医学文摘数据库(CBM)、中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库、中国维普数据库(VIP)等中文数据库系统检索相关文献。使用Cochrane偏倚风险评估工具及纽卡斯尔-渥太华量表(The Newcastle-Ottawa Scale, NOS)对纳入的文献进行质量评估,提取相关数据并应用Review manager5.3软件对纳入的文献进行综合定量分析。 结果: 符合纳入标准的文献共12篇,共14个试验,7个随机对照试验(Randomized Controlled Trial, RCT)及7个观察性试验(Observation Study,OS)。统计学上提示文献的异质性可以接受,存在发表偏倚,敏感性分析可靠。结果显示IFX联合免疫抑制剂相比于单用IFX可以减少ATI的形成,其相对危险度(relative risk, RR)为0.42,95%置信区间(95%confidence interval, CI)为0.35-0.51,P<0.00001,该效应在RCT亚组中更高(RR=0.27,95%CI:0.17-0.45, P<0.00001),在溃疡性结肠炎(Ulcerative Colitis, UC)亚组中也更明显(RR=0.20,95%CI:0.10-0.43, P<0.0001);在副反应的meta分析中发现急性输液反应( Acute Infusion Reaction)组中免疫抑制剂有保护作用( RR=0.57,95%CI:0.44-0.74, P<0.0001),但在感染组及副作用组中的meta分析无统计学意义。 结论: IFX联合免疫抑制剂在炎症性肠病的治疗应用中可减少ATI的形成,该效应在UC患者中获益更大,但由于联合治疗是否增加潜在的副作用均未获得很好的共识,其长期的安全性仍需进一步研究。