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研究目的:本研究旨在观察调肝导滞方治疗便秘型肠易激综合征(肝郁气滞型)的临床有效性及药物安全性,为该方治疗便秘型肠易激综合征(肝郁气滞型)提供临床依据。研究方法:本研究是通过收集成都中医药大学附属绵阳医院消化科门诊中就诊的符合便秘型肠易激综合征西医诊断和肝郁气滞型中医证候诊断的患者一共70名,按随机字表法将其分为治疗组与对照组(治疗组、对照组各35例)。治疗组给予调肝导滞方治疗,对照组给予聚乙二醇4000散(福松)治疗,两组治疗疗程均为4周,并且在停药4周后进行随访。观察治疗前后两组患者的心理状况、临床综合疗效及安全性情况。研究结果:(1)临床综合疗效比较:治疗4周后,治疗组总有效率为94.1%,对照组总有效率为78.8%,治疗组临床综合疗效优于对照组(P<0.05)。(2)中医症状总积分比较:治疗4周后,两组患者中医症状总积分均有改善(P<0.001),且治疗组优于对照组(P<0.001)。(3)中医单项症状积分比较:治疗4周后,两组患者中医单项症状积分均有改善(P<0.001),治疗组在腹痛或腹部不适、大便性状、排便状况、胸胁胀痛、嗳气呃逆、精神方面、疲乏方面的疗效优于对照组(P<0.05),在排便频率、排便不尽感方面的疗效与对照组相当(P>0.05)。(4)心理状况:两组患者治疗后HAMA评分、HAMD评分均有所下降(P<0.001),且治疗组优于对照组(P<0.001)。(5)随访期疗效比较:停药4周后,治疗组总有效率为88.20%,明显优于对照组(63.60%),差异有统计学意义(P<0.05)。(6)复发情况:停药4周后,治疗组复发2例,复发率为6.25%,对照组复发5例,复发率为19.2%。两组的复发率无明显差异(P>0.05)。(7)两组在治疗过程中均未出现不良反应。结论:调肝导滞方治疗便秘型肠易激综合征(肝郁气滞型)临床疗效确切,安全性好,值得在临床上进一步推广。