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目的:通过系统检索和整理补益肝肾中药治疗膝骨关节炎的临床随机对照试验,总结现有临床证据,分析用药规律,评价补益肝肾中药治疗膝骨关节炎的有效性及安全性,对临床决策提供循证学依据。方法:检索中国知网(CNKI)、万方数据库(Wan Fang Data)、中国生物医学文献数据库(CBMdisc)、维普中文科技期刊数据库(VIP)、美国国立医学图书馆生物医学信息数据库(Medline via Pub Med)、Cochrane图书馆临床对照试验注册资料库(Cochrane Central Register of Controlled Trials)、Embase数据库(Excerpta Medica Database)、Web of Science数据库中补益肝肾治疗膝骨关节炎的文献,检索日期均为建库以来至2019年11月。制定检索策略,并根据纳入及排除标准筛选文献。药物规律分析部分:用SPSS 22.0统计文献中所使用中药,分析其药物类别、归经、四气五味等应用规律。Meta分析部分:用Excel 2019提取纳入文献信息,使用Cochrane偏倚风险工具对纳入文献逐个进行质量评估,用Revman5.3软件对提取的结局指标进行Meta分析,系统评价补益肝肾中药治疗膝骨关节炎的有效性及安全性。结果:药物规律分析部分共纳入文献79篇,使用中药115味,总用药频次1020次,使用频数排名前十位的中药为牛膝、当归、甘草、杜仲、熟地、独活、川芎、白芍、桑寄生、茯苓,使用药物类别排名前三位的分别为补虚药、活血化瘀药及祛风湿药,药物归经以肝、肾、脾经为主,药物四气以温、平为主,五味以甘、辛、苦为主;Meta分析部分共纳入文献26篇,共包括2059名膝骨关节炎患者,研究的方法学质量普遍偏低,根据Meta分析结果显示:在提高膝骨关节炎患者治疗总有效率、缓解疼痛、改善膝关节功能、降低关节液炎症水平及安全性方面,补益肝肾中药治疗效果优于单纯使用西医治疗。结论:补益肝肾中药治疗膝骨关节炎的药物使用以补虚药、活血化瘀药及祛风湿药为主,常用单味中药有牛膝、当归、甘草、杜仲、熟地、独活、川芎、白芍、桑寄生、茯苓,药物归经以肝、肾、脾经为主,药物四气以温、平为主,五味以甘、辛、苦为主。这一结论不仅体现了现代临床医家治疗肝肾亏虚型膝骨关节炎的常用中药配伍组方规律,也表明了本病本虚标实的病机。补益肝肾中药及单纯西医治疗均能改善膝骨关节炎病情,但与单纯西医治疗相比,中药组有更好的治疗效果,且不良反应出现相对较少。研究的局限性在于纳入样本量小,文献质量较低,不能得出补益肝肾中药治疗膝骨关节炎疗效的确切结论,在日后临床研究中,尚需注重对大样本、多中心及双盲的随机对照试验研究,不断提高研究质量,获取更加可靠的临床证据,指导临床治疗。