中药生乳片质量标准的研究

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本文是在制剂生乳由颗粒剂改为片剂的基础上,根据2005版《中国药典》第一部附录中《中药质量标准分析方法验证指导原则》和《中药注册管理办法》的相关要求,进行生乳新剂型质量标准提高和增加的研究,制定出符合国家食品药品监督管理局要求的质量标准。生乳片由九味中药材经提取组成的全浸膏复方制剂。本文采用薄层色谱法,通过对生乳片样品提取、展开剂、显色等方法的研究,制定出生乳片中党参、柴胡、白术、王不留行和漏芦的定性鉴别方法。党参鉴别以氯仿-正戊醇-甲酸-正丁醇-醋酸-水(6:3:2.2:0.6:0.4
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