目的:研究辽宁中医药大学附属医院肿瘤科临床应用柴胡复方治疗恶性肿瘤的用药规律及安全性。方法:采用研究病案方法,分析符合入选条件的患者的处方中使用柴胡复方与体力状况(PS,5分法)、证型、配伍中药等的关系,患者用药分布情况,用药时间及观察期用药总量最大的患者状况,统计应用柴胡复方不良事件发生情况和住院患者用药前后肝肾功能的变化。病房患者治疗前后的肝肾功检验结果用均值±标准差(±s)表示,采用配对T检验,统计结果以P<0.05为有统计学意义。结果:1.109例患者柴胡的用量范围为6-15g。2.PS0-1分者居多,约占63.56%,PS2分者约占33.03%;患者辨证分型以肝郁者居多,约占78.90%,其中肝郁脾虚证最多,约占37.61%,多予柴胡龙骨牡蛎汤加四君子汤加减,其次为肝郁气滞,约占29.36%,多予柴胡龙骨牡蛎汤加减。3.患者服用柴胡复方最长达4年,观察期间应用柴胡总计量最大者为1620g,最小者为300g。4.轻度不良事件发生率为5.5%,治疗前后肝肾功无明显变化(P>0.05)。结论:1.临床治疗恶性肿瘤应用柴胡计量一般为6-15g。2.临床抗肿瘤过程中应用柴胡复方多选择PS良好、证型多为气机失调,肝气郁滞的患者。3.通过柴胡复方的合理配伍,剂量的合理应用,可降低其不良事件发生和杜绝其肝肾毒性的出现。