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目的:通过达郁汤加减治疗肝郁气滞型慢性子痈患者,对其进行安全性与疗效方面的统计学研究。以说明达郁汤加减治疗肝郁气滞型慢性子痈的安全性和有效性,从而为调肝法治疗肝郁气滞型慢性子痈的临床推广和应用提供准确而有效的临床依据。方法:本研究将临床上符合慢性子痈纳入标准的患者随机分为对照组和治疗组。共观察肝郁气滞型慢性子痈患者60例,其中治疗组:30例,年龄15-20岁3例,年龄20-30岁10例,年龄31-40岁15例,41-50岁2例;病程6-12月7例,1-2年13例,2年以上10例;口服以达郁汤加减自拟处方,每付水煎取汁300ml,150ml/次,一日两次口服,疗程30天;对照组:30例,其中年龄15-20岁2例,年龄20-30岁9例,年龄31-40岁14例,41-50岁5例;病程6-12月7例,1-2年11例,2年以上12例;口服盐酸左氧氟沙星胶囊(安徽三精万森制药有限公司,每粒规格0.1g,批准文号:国药准字H20066206),一日二次口服,每次0.2g。疗程30天。两组患者年龄、病情及病程经统计学分析具有可比性(P>0.05)。通过对60例病人的临床观察,并经统计学分析,对其有效性及安全性做出客观评价。结果:实际入组病例为60例,其中脱落和剔除病例数为0例,统计病例60例。综合疗效评价:治疗组总有效率为90.0%,对照组总有效率为80.0%,两组经X2检验分析,(P<0.05),二者有显著差异,说明以达郁汤加减治疗肝郁气滞型慢性子痈的临床疗效优于左氧氟沙星组;两组患者中医症候方面:治疗组总有效率90.0%,对照组总有效率为80.0%,经X2检验分析,P<0.05,治疗组与对照组患者中医症候改善比较有统计学意义,说明治疗组疗效优于对照组;安全性评价:两组安全性指标治疗前后比较无显著差异(P>0.05),表明治疗组与对照组对各项安全指标无影响。结论:经过对临床疗效、安全性指标、中医症候改善等方面的统计学分析,最终结果表明达郁汤加减治疗肝郁气滞证慢性子痈临床疗效优于盐酸左氧氟沙星组。达郁汤加减治疗慢性子痈不仅能明显改善患者附睾坠胀疼痛及放射痛,以及附睾硬结,还可以提高患者生活质量,提高患者机体免疫力,说明达郁汤加减方是治疗慢性子痈的有效方剂,而且无明显毒副作用。