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目的:本文旨在观察益气健脾补肾法治疗慢性肾脏病(脾肾气虚证)的临床疗效,并进行综合疗效性和安全性评价,为中医药治疗慢性肾脏病(脾肾气虚证)的施治拓宽思路,发挥中医药的优势和特色。方法:依据本试验的纳排标准,选取自2016年02月至2017年02月成都中医药大学附属医院配合良好的门诊病人、住院病人以及叶传蕙教授门诊病人76例。采用随机、对照的方法,分为两组。两组均予以常规西医治疗,治疗组予以益气健脾补肾方,对照组予以福辛普利治疗。疗程8周。观察患者治疗前后疗效评价指标:中医证候积分、肾功能[血肌酐(Crea)、尿素氮(BUN)、肾小球滤过率(GFR)]、血常规(血红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb))、血浆白蛋白(Alb)、24h蛋白定量的变化情况,并根据试验所得数据,进行统计学分析。结果:(1)两组的综合疗效比较,治疗组总有效率65.79%,对照组总有效率57.89%,差异无统计学意义,P>0.05。(2)两组中医证候疗效率比较,治疗组的总有效率为81.58%,对照组的总有效率为60.53%,治疗组优于对照组,差异具有统计学意义,P<0.05。两组的中医证候积分明显下降,且治疗组的改善情况优于对照组,差异有统计学意义,P<0.05。(3)与治疗前肾功(GFR、Crea、BUN)的比较,治疗组及对照组治疗后均有明显改善,差异有统计学意义,P<0.05;治疗后两组的GFR、Crea、BUN无明显差异,P>0.05。(4)与治疗前的24小时尿蛋白定量、ALB比较,治疗组及对照组治疗后均有明显改善,差异具有统计学意义,P<0.05;治疗后两组的24小时尿蛋白定量、ALB无明显差异,P>0.05。(5)与治疗前的尿红细胞数比较,治疗组及对照组治疗后均有明显改善,差异有统计学意义,P<0.05;治疗后两组的尿红细胞数无明显差异,P>0.05。(6)与治疗前RBC、Hb的比较,治疗组及对照组治疗后均无明显改善,差异无统计学意义,P>0.05;治疗后两组RBC、Hb比较,差异无统计学意义,P>0.05。(7)与治疗前肝功能(AST、ALT)、血K的比较,治疗组及对照组治疗后均无明显差异,无统计学意义,P>0.05;治疗后两组肝功能、血K比较,差异无统计学意义,P>0.05。结论:(1)益气健脾补肾方具有改善慢性肾脏病(脾肾气虚证)患者神疲乏力、气短懒言、食少纳呆、腰膝酸软等主要症状的作用;(2)益气健脾补肾方可以改善慢性肾脏病(脾肾气虚证)患者的肾脏功能(降低血肌酐、尿素氮,升高肾小球滤过率),延缓慢性肾脏病的进展;(3)益气健脾补肾方可以减少慢性肾脏病(脾肾气虚证)患者的蛋白尿及血尿,升高血浆白蛋白;