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目的：本研究在综合整理既往相关文献报道、临床研究结果的基础上,对类风湿关节炎伴发焦虑抑郁状态者进行研究,观察使用酸枣仁汤加味联合基础治疗与氟哌噻吨美利曲辛联合基础治疗的两组患者,分别评定两者的临床疗效,并进行组间对比,探讨中医药在治疗类风湿关节炎患者焦虑及抑郁状态方面的临床疗效及安全性。方法：按照统一的诊断标准及纳入标准,收集来自广州中医药大学第一附属医院风湿病科门诊及病房的60例病例,按照简单随机化的分组方法均分为2组,即治疗组30例病人,对照组30例病人。治疗组予酸枣仁汤加味联合基础治疗：炒酸枣仁30g,川芎5g,知母l0g,茯苓30g,首乌藤30g,远志10g,郁金15g,甘草6g,每日一剂。来氟米特片20mg口服,每日一次;对照组予氟哌噻吨美利曲辛联合基础治疗：氟哌噻吨美利曲辛片10.5mg口服,每日两次。来氟米特片20mg口服,每日一次。治疗周期为4周。于治疗前后进行中医临床疗效评定、SAS及SDS量表评分、安全性指标检测(包括WBC、HGB、PLT、AST、ALT、BUN、Cr)及不良反应记录,以此为指标观察两组患者治疗前后的变化情况,收集研究数据,经过整理,建立数据库,并运用SPSS 22.0统计软件进行统计分析,评定两组临床疗效及安全性。结果：两组病例在治疗前的性别、年龄、病程、RA病情分期、RA功能分级、焦虑评分、抑郁评分等一般临床资料上无显著性差异,均具有可比性(P>0.05)。治疗4周后,两组病例治疗后中医临床疗效相比较,经Ridit检验分析,u=2.094,P=0.036<0.05,两组疗效比较具有统计学差异。治疗4周后,治疗组病例治疗前后焦虑评分组内比较,经t检验,t=11.584,P=0.0000##,提示治疗组病例治疗前后的焦虑评分之间具有显著性差异；对照组病例治疗前后的焦虑评分组内比较,经t检验,t=11.352,P=0.0000##,提示对照组病例治疗前后的焦虑评分之间具有显著性差异；两组病例治疗前后焦虑评分差值组间比较,经t检验,t=2.703,P=0.009<0.05*,提示两组病例治疗前后的差值之间具有统计学差异。治疗组病例治疗前后抑郁评分组内比较,经t检验,t=11.307,P=-0.0000##,提示治疗组病例治疗前后的抑郁评分之间具有显著性差异；对照组病例治疗前后的抑郁评分组内比较,经t检验,t=11.618,P=0.0000##,提示对照组病例治疗前后的抑郁评分之间具有显著性差异；两组病例治疗前后抑郁评分差值组间比较,经t检验,t=2.347,P=0.022<0.05*,提示两组病例治疗前后的差值之间具有统计学差异。(注：*表示组间比较,P<0.05；##表示组内治疗前后比较,P<0.01)。以上数据均表明两组治疗对类风湿关节炎患者异常心理状态均有一定的改善作用,但酸枣仁汤加味对焦虑、抑郁评分的改善程度较后者更为明显。两组病例分别记录治疗前后安全性指标变化(包括血常规、肝肾功能),采用配对t检验,P值均>0.05,不具有统计学意义,提示两组病例治疗前后安全性指标变化无显著性差异。结论：酸枣仁汤加味及西药氟哌噻吨美利曲辛均能在一定程度上改善类风湿关节炎患者的焦虑及抑郁状态,但数据表示,酸枣仁汤加味能显著改善SDS评分及SAS评分,程度较后者更为明显,尤其是SAS评分方面。观察酸枣仁汤加味治疗前后安全性指标无异常变化,亦未见明显不良事件发生。综上,该治疗安全性好、不良反应少、治疗有效率高,值得进一步地推广并应用于临床。