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目的:研究卡培他滨联合奥沙利铂(XELOX)方案与替吉奥联合奥沙利铂(SOX)方案治疗胃癌术后复发或转移患者的有效性和安全性。方法:1.临床资料:选择2013年1月至2015年12月在我院接受治疗的胃癌术后复发转移患者106例。用随机数表法分为观察组和对照组,每组各53例。观察组男性患者30例,女性患者23例,年龄37~78岁,平均年龄(56.62±12.26)岁,腺癌32例,印戒细胞癌5例,腺癌伴印戒细胞癌8例,其他8例。对照组男性患者29例,女性患者24例,年龄38~76岁,平均年龄(56.29±12.58)岁,腺癌34例,印戒细胞癌4例,腺癌伴印戒细胞癌7例,其他8例;2.治疗方案:(1)观察组方案:卡培他滨:1000mg/m2,每日两次,早晚餐后口服,第1~14天。奥沙利铂:130mg/m2静脉滴注2h,第1天。每21天为一个治疗周期,共4个周期。(2)对照组方案:替吉奥:体表面积<1.25m2者40mg;体表面积1.25~1.5m2者50mg;体表面积>1.5m2者60mg,每日2次,早晚餐后口服,第1~14天。奥沙利铂:130mg/m2静脉滴注2h,第1天,每21天为一个治疗周期,共4个周期。3.观察指标:按WHO化疗毒副反应标准分为0~Ⅳ级评价不良反应。观察两组患者的疗效、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、不良反应及生活质量。最后采用SPSS17.0进行统计学分析,计量资料用((?)±s)表示,用t检验,计数资料用率表示,用χ2检验,生存分析采用Kaplan-Meier生存曲线描述,两组生存分析比较采用Log-Rank检验进行分析,P<0.05表示差异有统计学意义。结果:1.近期疗效评价:观察组53例患者,6例CR(11.32%)、PR 31例(58.49%)、SD 12例(22.64%)、PD 4例(7.55%);对照组53例患者,5例CR(9.43%)、PR 29例(54.72%)、SD 15例(28.30%)、PD 4例(7.55%);观察组RR 69.81%,对照组RR 64.15%,差异无统计学意义(P=0.536)。2.远期疗效评价:观察组53例患者的中位PFS为6.6个月(2.5~12.2个月),对照组53例患者中位PFS为5.7个月(2.0~12.1个月),观察组的中位PFS较对照组延长,但差异无统计学意义(P=0.472);观察组中位OS为12.5个月,对照组中位OS为11.6个月,观察组的OS较对照组延长,但差异无统计学意义(P=0.767)。3.生活质量评价:观察组53例患者,改善者26例(49.06%),稳定者11例(20.75%),下降者16例(30.19%),总改善者37例(69.81%),对照组53例患者,生活质量改善者29例(73.58%),稳定者10例(18.87%),下降者14例(26.42%),总改善者39例(73.58%);两组患者较治疗前,生活质量大多有改善,但组间比较无统计学意义(P=0.666)。4.安全性评价:两组患者均以Ⅰ、Ⅱ级不良反应为主,安全性及耐受性好。XELOX组手足综合征发生率明显高于SOX组(P=0.037)。结论:1.卡培他滨联合奥沙利铂(XELOX)方案与替吉奥联合奥沙利铂(SOX)方案治疗胃癌术后复发转移患者,疗效相当,患者的生活质量改善情况相当。2.XELOX组的手足综合征发生率明显高于SOX组,两种方案的安全性无差异。