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目的：通过检测复发性流产患者治疗前后血清封闭抗体的水平,探讨安子合剂对封闭抗体不足致复发性流产的临床疗效及作用机制。方法：收集封闭抗体不足致复发性流产患者60例,随机分为治疗组(30例)和对照组(30例)。治疗组给予安子合剂口服；对照组采用淋巴细胞皮下注射主动免疫疗法。3个月为一个疗程。观察两组患者治疗前后临床症候的改善情况,比较两组患者治疗前后血清封闭抗体水平的变化。结果：(1)封闭抗体封闭效率：治疗组抗CD3-BE和抗CD4-BE的封闭效率治疗前后比较,差异均有统计学意义,治疗后封闭抗体封闭效率高于治疗前,P<0.05；抗CD8-BE的封闭效率治疗前后比较,差异无统计学意义,P>0.05。对照组抗CD3-BE和抗CD4-BE的封闭效率治疗前后比较,差异均有统计学意义,治疗后封闭抗体封闭效率高于治疗前,P<0.05；抗CD8-BE的封闭效率治疗前后比较,差异无统计学意义,P>0.05。两组组间比较,治疗后抗CD3-BE、抗CD4-BE和抗CD8-BE的封闭效率差异均无统计学意义,P>0.05。封闭抗体转阳情况：治疗组和对照组治疗后抗CD3-BE的转阳率分别为：56.3%、71.4%,两组比较差异无统计学意义,P>0.05；抗CD4-BE的转阳率分别为：70.0%、57.9%,两组比较差异无统计学意义,P>0.05；抗CD8-BE的转阳率分别为：68.4%、70.6%,两组比较差异无统计学意义,P>0.05。(2)症候积分：治疗组各症候积分及总积分治疗时后比较,差异均有统计学意义,治疗后积分值明显小于治疗前,P<0.01。对照组各症候积分及总积分治疗前后比较,差异均有统计学意义,治疗后积分值明显小于治疗前,P<0.01。两组级间比较,治疗后在改善腰膝酸软、头晕耳鸣、月经症候方面,治疗组优于对照组,P<0.05；但在改善心烦口干、失眠、舌象等症候方面,两组差异无统计学意义,P>0.05；在症候总积分上,两组差异有统计学意义,治疗组改善症候较对照组明显,P<0.05。(3)临床综合疗效：治疗组痊愈率为16.67%,显效率为30.00%,有效率为40.00%,总有效率为86.67%；对照组痊愈率为13.33%,显效率为23.33%,有效率为43.33%,总有效率为80.00%。两组总有效率比较,差异无统计学意义,P>0.05。结论：安子合剂不仅能明显改善封闭抗体不足致复发性流产患者脾肾两虚、血热夹瘀的临床症候,而且能明显提高患者血清封闭抗体的水平,有效促进封闭抗体转阳,临床综合疗效等同于淋巴细胞皮下注射的主动免疫疗法。