研究目的:（1）比较P16免疫细胞化学染色结果与细胞学和组织学宫颈病变程度的一致性。（2）比较P16免疫细胞化学染色、HPV检测、TCT三种筛查方式对于组织学为高级别子宫颈病变（包括子宫颈上皮内瘤变CINⅡ、CINⅢ）的诊断价值。（3）分析P16免疫细胞化学染色作为细胞学结果为ASCUS、LSIL、ASC-H时检测出高级别子宫颈病变（包括子宫颈上皮内瘤变CINⅡ、CINⅢ）的诊断价值,从而评估P16免疫细胞化学染色作为转诊阴道镜活检或宫颈锥切分流指标的价值。研究方法:收集因在其他医疗机构行宫颈癌筛查且TCT或HPV结果异常而就诊于我院妇科门诊或因有接触性出血、不明诱因阴道出血症状或单纯行妇科健康检查而就诊于我院妇科门诊的患者共5377例。其中因细胞学异常、肉眼可见的宫颈溃疡、肿物或可疑病灶、阴道镜下碘试验异常而取宫颈活检或行宫颈LEEP术或者住院行子宫颈冷刀手术（CKC）的患者共1205例,其中共有901例患者被纳入研究并同时行P16免疫细胞化学染色检测。以组织学病理诊断为"金标准",分析P16免疫细胞化学染色、HPV检测、TCT三种方法对组织学为高级别宫颈上皮内瘤变的筛查价值及对细胞学为ASCUS、LSIL和ASC-H的分流价值。研究结果:（1）在不同程度的宫颈病变中,P16免疫细胞化学染色的阳性率随着细胞学和组织学的级别升高而增加。P16免疫细胞化学染色结果与细胞学和组织学宫颈病变程度一致性好。（2）在筛查CINII+的准确性时,与高危型HPV检测、TCT相比,P16免疫细胞化学染色的灵敏度、NPV最高;-LR最低。P16的特异度、PPV、+LR仅低于TCT。P16的约登指数和kappa值最大。三种筛查指标中P16指标的ROC曲线面积（AUC）最大,曲线更接近左上角。（3）对细胞学为ASCUS、LSIL、ASC-H的宫颈样本中,分别应用P16免疫细胞化学染色和HPV检查预测CINII+的准确性时,其中P16的灵敏度、特异度、PPV、NPV、+LR最高;-LR最低。P16的约登指数最大和kappa值最大。三个筛查指标中P16指标的ROC曲线面积（AUC）最大,曲线最凸且靠近左上角。结论:（1）P16免疫细胞化学染色结果与细胞学和组织学宫颈病变程度一致性好。（2）与高危型HPV检测、TCT相比,P16免疫细胞化学染色更具早期筛查宫颈癌的优势。（3）P16免疫细胞化学染色可作为宫颈细胞学涂片和活检组织学评估宫颈病变的辅助手段,识别那些细胞学结果不明确、需要转诊阴道镜检查和潜在治疗的女性。（4）P16免疫细胞化学染色对细胞学为ASCUS、LSIL、ASC-H的人群分流提供了更好的筛查指标。