随着我国人口老龄化及医疗保健意识的增强,国家已将大力发展医疗事业作为一项宏观政策。全国大范围新建各类医院,采购各式医疗装备提供多样化的服务,尤其是医院规模的井喷式发展,医患史无前例的集中。传统的医院物流方式“专职递送队伍+手推车+多部电梯”已难以保障医院内各类物资传输的及时性、准确性,并存在交叉感染的风险。医用智能轨道物流系统(TVS)具有全方位、立体化、安全可靠地传送医院内各类物品的优势,进而逐步导入各大医院。医用智能轨道物流传输系统项目的开发,既要涉及运载小车、转轨器、防火门、站点控制器、远程监控等多个模块的协调,又要考虑到后期施工与医院的建筑结构、科室安排及使用特点的整体搭配。此外该项目生命周期长,开发过程及测试验证过程复杂并占用大量资金、人力。ST公司作为新创立的高科技公司,其质量管理流程尚不成熟、产品开发过程也缺乏足够的重视,整个项目质量管理存在诸多疏漏。本文通过对项目管理和质量管理的相关理论进行梳理和总结,将项目质量管理的理论应用到医用轨道物流系统项目开发过程的全生命周期,保证项目的按时、保质交付。具体实施中首先开展了项目质量策划工作,确立了项目质量目标与方针,构建项目组织结构与资源的初步配置;其次开展了项目质量保证工作,建立起质量保证体系,并形成了分别以质量体系、各阶段及产品为对象的审查制度;最后在项目实施过程中对人员、设备、材料及文件管理等几个方面进行控制,从而实现对项目质量管理的控制。文中,在质量工具运用上采用定性与定量相结合的方式:其一,使用质量功能展开(QFD)量化客户需求及工程措施重要性;其二,通过设计潜在失效模式及后果分析(DFMEA),发现产品设计潜在风险并采取措施将风险化解在萌芽阶段;最后,运用统计过程控制(SPC)进行设计参数调整,提升产品稳定性和冗余度。再加上其它多种质量工具的运用,不仅有效的缩减产品开发周期还提升了产品品质。总之,全文总结公司当前管理工作中的诸多不足,同时提出了众多的改善措施,并通过本项目制定出一个标准化的质量控制流程,希望为后续全公司的质量标准化工作提供一定的借鉴价值。