本课题的研究内容主要包括高原缺氧模型的制备、模型条件下枳椇子提取物对小鼠多项生化指标的影响并进行枳椇子提取物的成药性研究。成药性研究包括枳椇片的处方工艺研究、质量标准的建立和稳定性试验。前期的研究证实了枳椇子水提取物常压下提高运动能力、耐缺氧以及耐寒耐热的活性，并优化了水提取和精制工艺。为考察枳椇子提取物在抗高原缺氧方面的活性，探索、制备模拟高原缺氧的静态动物模型，并考察枳椇子提取物对模拟高原缺氧小鼠的各个血液生化指标的影响。与之前模拟高原缺氧环境下小鼠游泳的动态模型，作为对比和互补；结合动物实验结果，选择枳椇子水提醇沉提取物作为主药，进行成药性研究，完成浸膏片的处方工艺研究、质量标准的制定和稳定性试验，以及片剂在比格犬体内的药物代谢动力学研究。使用高低压多用氧舱制备静态的高原缺氧模型，用于模拟高原环境下不进行体力劳动的情况。高低压多用氧舱的海拔高度、保持时间、升降速率和频率是模拟高原环境的主要因素。调节以上因素则可以模拟出不同的高原环境，将小鼠置于此环境里即产生了不同的高原缺氧动物模型。测定模型条件下小鼠各项生化指标，包括谷丙转氨酶（GPT）、谷草转氨酶(GOT)、血清尿素氮(BUN)、乳酸脱氢酶(LDH)、肌酸激酶(CPK），与空白条件下和不同给药组进行比较，进行机制探讨。在建立的3个模型中，均能观察到小鼠生化指标在模型条件下的改变，同时可以观察到药物在模型条件下对指标的影响，表明模型可用于评价药物的耐高原缺氧作用。处方工艺研究过程中，主要解决浸膏粉的成型性和吸潮两个问题。预实验阶段，选择淀粉、糊精、蔗糖、药用碳酸钙、PVP、MCC、CMS-Na等多种辅料，设计处方，考察所得片剂的成型性、硬度、崩解度等指标，结果证明含有PVP、MCC、CMS-Na三种辅料的处方可以符合要求。为了进一步优化处方工艺，设计3因素3水平的正交实验，测定颗粒含水量和片剂重量差异，崩解度，硬度等指标的具体数值，将其进行数学转换之后用于综合评分法，最后根据综合评分法得出处方的总评价结果的大小判定处方的优劣。正交实验3个因素分别为A(PVP含量)、B（MCC含量）、C（乙醇浓度），其中A2B2C2的因素水平组合得分最高，所以选择此组成做为最终处方。中药片剂一般吸湿性较大，所选择的PVP、MCC、CMS-Na三种辅料，也有一定的吸湿性。为保证药品贮藏期间的质量稳定和有效，需进行包衣处理，素片为棕褐色圆柱形片。通过预实验比较了不同包衣溶液浓度和着色剂的包衣效果，使用欧巴代的乙醇溶液做包衣液，姜黄素为着色剂，包黄色薄膜衣。经过综合评分法的优化，确定处方为浸膏粉150mg， PVP为3.0%， MCC为20%，用70%的乙醇润湿，50℃下干燥120min,素片以12%的欧巴代乙醇溶液做包衣液，3%的姜黄素为着色剂，包黄色薄膜衣，总片重320mg。质量标准主要包括定性鉴别、检查和含量测定，按照《中国药典》（2010版）一部的规定，进行脆碎度和片重差异，崩解时限等指标的检查。根据《中国药典》（2010版）一部附录ⅩⅨ，关于原料药与药物制剂稳定性试验指导原则的要求，进行影响因素试验、加速试验、长期稳定性试验，结果所检测的各项指标均符合制定的质量标准的要求。所选的薄层鉴别法可以有效分离并鉴别二氢杨梅素、二氢槲皮素、杨梅素和槲皮素4种含量较高的黄酮成分。HPLC方法准确有效，枳椇子浸膏片片剂的硬度、脆碎度、崩解时限等指标符合中国药典（2010版）一部的有关规定，质量标准切实可行。