第一部分 固本消瘤胶囊治疗中晚期肺癌的临床观察目的 观察中药固本消瘤胶囊及其与化疗对中晚期肺癌患者的治疗作用。方法 将156 例符合入选标准的ⅢB、Ⅳ期患者,随机分为中药组、化疗组、中药加化疗组。中药组予固本消瘤胶囊口服,4 粒,日二次,3 周为一周期,3 个周期为一疗程。化疗组采用MVP或NP或TC方案化疗,均是3 周为一周期,3 个周期为一疗程。中药加化疗组同时给予固本消瘤胶囊加化疗治疗,固本消瘤胶囊和化疗药用法分别同中药组和化疗组。各组完成2个周期可以评价疗效,比较各组临床症状、生存质量、肿瘤病灶大小、药物不良反应以及远期生存情况。结果 治疗结束时,中药组可供统计的有效病例46 例,化疗组43 例,中药加化疗组44 例。研究结果表明:①在肿瘤客观疗效方面,中药组缓解率是2.2%,有效率为58.7%;化疗组分别是27.9%和65.1%;中药加化疗组分别是43.2%和86.4%。在肿瘤缓解率比较方面,中药组低于另外两组,P<0.01;化疗组低于中药加化疗组,P<0.05。中药组与化疗组的有效率无显著差别,P>0.05,而中药加化疗组的有效率高于以上两组,P<0.05。②临床主证变化比较,中药组或中药加化疗组在改善咳嗽、咳痰、乏力、胸闷、舌质等方面,与化疗组比较具有明显优势,P<0.05,P<0.01。③在改善生活质量方面,中药组和中药加化疗组KPS 提高和稳定率高于化疗组,P<0.05。④在治疗相关毒性观察中,中药加化疗组的白细胞下降,呕恶、脱发、周围神经毒性发生率较化疗组低,P<0.05,P<0.01。⑤中药组和中药加化疗组的中位生存期分别为11.3 月和12.5 月,1 年生存率分别为41.3%和50.0%,优于化疗组的9.1 月和27.9%,P<0.05。结论 固本消瘤胶囊能够缓解晚期肺癌患者临床症状,改善生存质量;能够延缓肿瘤发展,提高晚期肺癌病人生存期;配合化疗,能够提高化疗的客观缓解率,减轻化疗毒副反应,即起到减毒增效作用。