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目的:观察蠲痹汤中药熏洗联合体外冲击波治疗膝骨关节炎的临床疗效,探索外治法治疗膝骨关节炎的简便有效的方案。方法:本研究的96例膝骨关节炎病例均来源于广州中医药大学惠州医院（惠州市中医医院）的康复科和骨科门诊就诊的患者（2020年2月至2021年5月）,所有纳入患者均严格按照入组标准和排除标准进行筛选。采用随机数字表法进行分组,并随机分为试验组和对照组各48例。试验组使用中药熏洗联合体外冲击波治疗,对照组使用体外冲击波治疗。在治疗开始前以及治疗结束后对所有患者进行VAS评分、WOMAC评分、关节活动范围、行走功能测试（计时起立行走试验）和平衡功能测试（30秒起立试验）的评估。结果:本研究共纳入了 96例符合入组条件的膝骨关节炎患者,在研究过程中脱落6例,最终纳入90例符合入组条件的膝骨关节炎患者。治疗前,两组患者在平均年龄、性别构成比例、体重指数、平均病程等方面无显著差异,具有可比性。1.VAS评分:进行组间比较时,试验组和对照组患者治疗前的VAS评分比较无显著差异（P＞0.05）,具有可比性;治疗后,试验组与对照组的VAS评分比较有显著差异（P＜0.01）,试验组的VAS评分显著低于对照组;试验组治疗前后VAS评分的差值与对照组比较具有显著差异（P＜0.01）,试验组治疗前后的VAS评分差值显著优于对照组;进行组内比较时,试验组与对照组治疗后的VAS评分均显著降低,与治疗前比较均具有显著差异（P＜0.01）;试验组的VAS评分改善程度优于对照组。2.WOMAC评分（总分）:进行组间比较时,试验组和对照组患者治疗前的WOMAC评分（总分）无显著差异（P＞0.05）;治疗后,试验组与对照组的WOMAC评分（总分）比较有显著差异（P＜0.01）,试验组的WOMAC评分（总分）显著低于对照组;试验组治疗前后WOMAC评分（总分）的差值与对照组比较具有显著差异（P＜0.01）,试验组的WOMAC评分（总分）治疗前后差值显著优于对照组;进行组内比较时,试验组与对照组治疗后的WOMAC评分（总分）均显著低于治疗前,与治疗前比较均具有显著差异（P＜0.01）;试验组的WOMAC评分（总分）改善程度优于对照组。WOMAC评分（疼痛）:进行组间比较时,试验组和对照组患者治疗前的WOMAC评分（疼痛）无显著差异（P＞0.05）;治疗后,试验组与对照组的WOMAC评分（疼痛）比较有显著差异（P＜0.01）,试验组的WOMAC评分（疼痛）显著低于对照组;试验组治疗前后WOMAC评分（疼痛）的差值与对照组比较具有显著差异（P＜0.01）,试验组的WOMAC评分（疼痛）治疗前后差值显著优于对照组;进行组内比较时,试验组与对照组治疗后的WOMAC评分（疼痛）均显著低于治疗前,与治疗前比较均具有显著差异（P＜0.01）;试验组的WOMAC评分（疼痛）改善程度优于对照组。WOMAC评分（僵硬）:进行组间比较时,试验组和对照组患者治疗前的WOMAC评分（僵硬）无显著差异（P＞0.05）;治疗后,试验组与对照组的WOMAC评分（僵硬）比较有显著差异（P＜0.01）,试验组的WOMAC评分（僵硬）显著低于对照组;试验组治疗前后WOMAC评分（僵硬）的差值与对照组比较具有显著差异（P＜0.01）,试验组的WOMAC评分（僵硬）治疗前后差值显著优于对照组;进行组内比较时,试验组与对照组治疗后的WOMAC评分（僵硬）均显著低于治疗前,与治疗前比较均具有显著差异（P＜0.01）;试验组的WOMAC评分（僵硬）改善程度优于对照组。WOMAC评分（日常活动困难度）:进行组间比较时,试验组和对照组患者治疗前的WOMAC评分（日常活动困难度）无显著差异（P＞0.05）;治疗后,试验组与对照组的WOMAC评分（日常活动困难度）比较有显著差异（P＜0.01）,试验组的WOMAC评分（日常活动困难度）显著低于对照组;试验组治疗前后WOMAC评分（日常活动困难度）的差值与对照组比较具有显著差异（P＜0.01）,试验组的WOMAC评分（日常活动困难度）治疗前后差值显著优于对照组;进行组内比较时,试验组与对照组治疗后的WOMAC评分（日常活动困难度）均显著低于治疗前,与治疗前比较均具有显著差异（P＜0.01）;试验组的WOMAC评分（日常活动困难度）改善程度优于对照组。3.关节活动范围:进行组间比较时,试验组和对照组患者治疗前的关节活动范围无显著差异（P＞0.05）;治疗后,试验组与对照组的关节活动范围比较有显著差异（P＜0.01）,试验组的关节活动范围显著优于对照组;试验组治疗前后关节活动范围的差值与对照组比较具有显著差异（P＜0.01）,试验组的关节活动范围治疗前后差值显著优于对照组;进行组内比较时,试验组与对照组治疗后的关节活动范围均显著改善,与治疗前比较均具有显著差异（P＜0.01）;试验组的关节活动范围改善程度优于对照组。4.行走功能测试（计时起立行走试验）:进行组间比较时,试验组和对照组患者治疗前的计时起立行走试验测试值无显著差异（P＞0.05）;治疗后,试验组与对照组的计时起立行走试验测试值比较有显著差异（P＜0.01）,试验组的计时起立行走试验测试值显著优于对照组;试验组治疗前后计时起立行走试验测试值的差值与对照组比较具有显著差异（P＜0.01）,试验组的计时起立行走试验测试值治疗前后差值显著优于对照组;进行组内比较时,试验组与对照组治疗后的计时起立行走试验测试值均显著改善,与治疗前比较均具有显著差异（P＜0.01）;试验组的计时起立行走试验测试值改善程度优于对照组。5.平衡功能测试（30秒起立试验）:进行组间比较时,试验组和对照组患者治疗前的30秒起立试验测试值无显著差异（P＞0.05）;治疗后,试验组与对照组的30秒起立试验测试值比较有显著差异（P＜0.01）,试验组的30秒起立试验测试值显著优于对照组;试验组与治疗前后30秒起立试验测试值的差值与对照组比较具有显著差异（P＜0.01）,试验组的30秒起立试验测试值治疗前后差值显著优于对照组;进行组内比较时,试验组与对照组治疗后的30秒起立试验测试值均显著改善,与治疗前比较均具有显著差异（P＜0.01）;试验组的30秒起立试验测试值改善程度优于对照组。不良事件:在整个研究期间试验组出现3例皮肤轻微红肿伴皮肤瘙痒,对照组在刚开始治疗时出现3例患者的膝关节疼痛加重,两组患者的不良事件发生率均为3/48。结论:1.蠲痹汤中药熏洗联合体外冲击波疗法可以显著改善膝骨关节炎患者的疼痛和膝关节功能;2.蠲痹汤中药熏洗和体外冲击波疗法治疗膝骨关节炎时,安全有效,简易方便,适合在临床中推广应用。