1研究目的发挥中医辨证施治特色,从“标本兼顾”立法,针对维持性血液透析患者口渴症状中最为常见的气阴两虚合并湿浊血瘀证,通过随机、对照的临床研究,观察和评价中药代茶饮改善维持性血液透析患者口渴症状的有效性和安全性。2研究方法本研究选择中国中医科学院望京医院血液净化中心60例有口渴症状的维持性血液透析(maintenance hemodialysis,MHD)患者,同时符合辨证为气阴两虚合并湿浊血瘀证,随机分为治疗组和对照组,两组均采用西医常规治疗；治疗组口渴时口服中药代茶饮(黄芪,党参,麦冬,五味子,佩兰,泽兰),对照组口渴时通过饮水缓解,观察4周。通过观察口渴程度评分表(xerostomia questionnaire,XQ)的前后变化,评价中药代茶饮改善维持性血液透析患者口渴症状的有效性；通过观察平均透析间期体重增加的相对值,探究中药代茶饮是否能够控制血液透析患者透析间期体重增长；通过观察透析充分性,评价中药代茶饮是否对血液透析患者的透析质量有影响；通过观察治疗前、第一疗程结束时及第二疗程结束时血钾水平,评价中药代茶饮的安全性。3研究结果3.1研究完成情况本研究共入选维持性血液透析患者60例,脱落5例,其中治疗组脱落3例,对照组脱落2例。脱落患者中3例因治疗过程中依从性差,不能坚持而主动放弃,1例因转院终止治疗,1例因肿瘤不能继续治疗,最终完成临床观察有效病例55例。3.2基线分析两组患者年龄、性别、透析龄、糖尿病患者分布、治疗前XQ评分、口渴严重程度分布、两组治疗前平均透析间期体重增加相对值、治疗前血钾以及治疗前透析充分性组间基线比较,两组差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。3.3疗效分析3.3.1 XQ评分治疗后,治疗组XQ评分较治疗前降低,经t检验P<0.05,差异有统计学意义；对照组治疗前后XQ评分经t检验,P>0.05,差异无统计学意义；治疗后,治疗组XQ评分低于对照组,经t检验,P<0.05,差异有统计学意义；治疗后,两组患者口渴严重程度分布经x2检验,P<0.05,差异有统计学意义。治疗组重度口渴患者由11例减至3例,而对照组重度口渴患者人数较之前无变化。3.3.2平均透析间期体重增加相对值治疗后两组患者在治疗第一周、第二周、第三周及第四周平均透析间期体重增加相对值,经t检验,P>0.05,差异无统计学意义；与本组治疗前相比,在治疗后第一周、第二周、第三周及第四周平均透析间期体重增加相对值,经t检验,P>0.05,差异无统计学意义。然而在四周治疗过程中,治疗组平均透析间期体重增长的均值呈下降趋势,而对照组则无明显变化趋势。3.3.3透析充分性治疗后两组患者Kt/V、URR值比较,经t检验,P>0.05,差异无统计学意义；与本组治疗前比较,经t检验,P>0.05,差异无统计学意义。3.3.4血钾第一疗程及第二疗程结束时,两组患者血钾值比较,第一疗程结束时经t检验,P>0.05,差异无统计学意义;第二疗程结束时经非参数检验,P>0.05,差异无统计学意义；与本组治疗前比较,经t检验,P>0.05,差异无统计学意义。两组患者在第一疗程、第二疗程结束时高血钾患者人数比较,经χ2检验,P>0.05,差异无统计学意义。4研究结论中药代茶饮可有效改善血透患者的口渴症状,减轻血透患者口渴程度；口服中药代茶饮组的平均透析间期体重增加相对值有下降趋势；中药代茶饮对于血透患者的血钾、透析充分性无明显影响。