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目的:评估肿瘤浸润淋巴细胞(tumor infiltrating lymphocytes,TILs)与表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor,EGFR)表达的预后价值,并确定它们与三阴性乳腺癌(triple-negative breast cancer,TNBC)的临床病理参数之间的关系。方法:收集2010年1月至2015年12月于青岛大学附属医院接受手术治疗的、有病理报告和临床资料完整的共计70例TNBC患者的临床资料,包括年龄(50岁分组)、月经状态(绝经前、绝经后)、卵巢癌病史(有/无)、手术治疗(局部切除/全乳切除)、放疗(是/否)、新辅助化疗(是/否)\辅助化疗(是/否)、复发转移时间(有/无)、末次随访时间、生存状态(生/死/失访)及病理资料,包括c T(2.0cm)、c N(阴性/阳性)、组织学类型、肿瘤分级、免疫组化指标【雌激素受体(estrogen receptor,ER)、孕激素受体(progesterone receptor,PR)、人类表皮生长因子受体2(human epidermal growth factor receptor 2,HER2)、Ki-67、EGFR、CD4、CD8】。在苏木精-伊红染色(HE)切片上评估肿瘤TILs的比例,并分为高(≥40%)和低(<40%)2组,应用免疫组织化学(IHC)方法检测TILs亚群(CD4+T、CD8+T细胞)及EGFR蛋白的表达情况。运用卡方检验分析TILs密度、亚群及EGFR蛋白表达与临床病理特征的关系;Kaplan-Meier法进行生存分析;应用SPSS 25.0软件对数据进行统计分析。结果:1、70例TNBC患者年龄为32~80岁,中位年龄为50.5岁。年龄≥50岁患者共有38例(54.29%);33例(47.14%)患者处于绝经状态;4例(5.71%)患者既往有乳腺癌病史;17例(24.28%)患者有其他肿瘤家族史;66例(94.29%)患者接受了同侧腋窝淋巴结清扫术;仅有2例(2.86%)患者术前接受新辅助治疗;58例(82.86%)患者接受术后辅助化疗,20例(28.57%)接受术后辅助放疗;6例(8.57%)出现术后复发转移;41例(58.57%)患者生存状态良好。2、按照2014年国际TILs工作组推荐标准《乳腺癌中肿瘤浸润淋巴细胞(TILs)的评估》对TILs进行判读:TILs高比例组共28例(40%),低比例组42例(60%);p T(1、2、3)的例数分别为42例(60%)、27例(38.57%)和1例(1.43%);p N(0-1、2-3)的例数分别为39例(55.71%)和27例(38.57%),另有4例Nx排除;组织学分级为II级、III级的例数分别为13例(18.57%)和57例(81.43%);组织学为基底细胞样型的患者共计52例(74.29%),导管型有15例(21.43%),其他类型有3例(4.28%);70例TNBC患者中,有10例(14.29%)患者EGFR表达强阳性;CD4/CD8≤1组共有10例(14.26%),CD4/CD8>1组共有60例(85.71%)。3、TILs低比例组,中位无病生存期(disease-free survival,DFS)为55.5个月,TILs高比例组97个月,两组比较p=0.059;TILs低比例组,中位总生存期(total survival,OS)69.5个月,高比例组97个月,p=0.084。TILs比例与组织学类型显著相关(p=0.029),与其它病理学标记物表达情况无明显统计学差异。CD4/CD8比值与组织学分级、组织学类型显著相关(p=0.006和p=0.005),与其它病理学标记物表达情况无明显统计学差异。CD4/CD8≤1组,中位DFS和OS均为11个月,CD4/CD8>1组,中位DFS和OS均为93个月(p=0.030和p=0.013),有统计学差异。EGFR非强阳性组,中位DFS为71.5个月,EGFR强阳性组94.5个月,两组比较p=0.502;EGFR非强阳性组,中位OS为78.5个月,高比例组94.5个月,p=0.473。EGFR非强阳性组,TILs<40%(n=25)中位DFS和OS分别为24个月和36个月,TILs≥40%(n=35)中位DFS和OS均为96个月,不同TILs比例组之间DFS(p=0.035)和OS(p=0.048)具有统计学显著性差异;EGFR强阳性组,TILs<40%(n=7)中位DFS和OS均为98个月,TILs≥40%(n=3)中位DFS和OS均为94个月(p=0.513和p=0.882)。结论:不同TILs比例的三阴性乳腺癌患者治疗后DFS和OS差别无统计学显著性;CD4/CD8比值>1的TNBC患者预后较好;EGFR表达对术后OS影响不显著;EGFR非强阳性的TNBC患者,TILs比例越高、术后DFS和OS均越长。