目的:通过强志定意方治疗小儿多发性抽动症伴注意力缺陷(肾志不足、脾虚意任证)的临床研究,观察强志定意方对于本病治疗的有效性及安全性。方法:将60例符合纳入标准的多发性抽动症伴注意力缺陷的患儿按1:1的比例分为两组,分别给予强志定意方免煎颗粒(中药组)和盐酸硫必利片口服(西药组)治疗,共治疗3个月,并随访半年。观察患儿的症状、体征变化。结果:1.两组抽动疗效比较,中药组和西药组有效率分别为93.3%和76.7%,减分率分别为(68.12±19.206)%和(51.95±19.606)%,中药组优于西药组;注意力积分中药组及西药组总有效率为90.0%和66.7%,减分率分别为(54.11±18.297)%和(40.23±17.766)%,中药组优于西药组;冲动-多动症状中药组和西药组总有效率为93.3%和73.3%,减分率分别为(52.00±15.253)%和(45.39±19.440)%,两组无差别。2.在中医证候方面,中药组和西药组总有效率分别为93.3%和60%,减分率分别为(56.09±12.989)%和(32.52±10.683)%,中药组优于西药组。3.中药组和西药组不良反应率及复发率比较,中药组优于西药组;安全性比较两组无差别。结论:强志定意方治疗小儿多发性抽动症伴注意力缺陷,疗效优于盐酸硫必利片,不良反应率及复发率低于盐酸硫必利片。