目的基于中医学关于COPD合并肺心病的病因病机理论,构建具有中医特点的该病患者主症的自我报告结局(PRO)量表,用于评价中医药治疗该病的临床疗效,以探索建立该病的适合中医临床特点的疗效评价方法。方法本课题是在COPD合并肺心病PRO量表理论框架的初步研究的基础上,通过检索古籍文献及现代文献数据库,并提取该病的主要临床症状,初步得到了若干主要症状词语。综合两个文献整理所得主症,进行专家意见初步调查及病人自我报告主症初步调查,然后收集数据并结合之前两个文献数据库进行统计分析,初步确定主症条目。与此同时,收集普通话日常用语中反映频率程度的词语,进行频率程度反应词尺度测量调查,通过统计分析,选取5个等级等距的频率尺度词语。再将上阶段初步确定的主症条目进行第2轮专家调查及病人自我报告主症调查,收集反馈数据统计分析,并在核心小组集体讨论下进一步筛选主症词语,并确定PRO量表主症条目。将这些条目和频率程度反应词组合构成初步PRO量表。为今后的量表考评及形成最终PRO量表奠定基础。结果确定了以下15条症状词语作为初步量表的主症条目:喘息、咳嗽、咯痰、倦怠乏力、胸闷、喉中痰鸣、易感冒、口唇紫绀、烦躁、浮肿、心悸、情绪低落、纳差、不能平卧、出汗多。确定了5个等级等距的反应频率程度词语:从来没有、不常有、一半有一半没有、很常有、一直有。将主症条目匹配频率程度词语构成量表的主体。结论随着对于慢性疾病临床评价体系的发展,临床评价指标也从最初重视评价疾病的客观生物学指标逐渐发展到目前来越来越重视评价患者健康状况的自我主观感受。病人自我报告结局(PRO)评分作为一种更全面更易于测量且跟患者疾病结局密切相关的评价指标,在临床评价体系中应用日益广泛。借鉴量表的相关信息,建立基于COPD合并肺心病患者报告的结局评价指标量化测量体系来评价中医临床疗效,可作为该病中医临床疗效评价的重要补充。而其研究方法也有可能进一步推广应用,为其他慢性疾病的中医主症量化研究提供参考。