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目的优选癌痛贴的基质配比,将其制成舒适性高、渗透性好、干净卫生、方便有效的新型外用透皮制剂--癌痛巴布剂,并对其进行质量检测。同时观察研究癌痛巴布剂的临床疗效,为其治疗癌性疼痛提供临床依据。方法癌痛巴布剂基质配比优选及质量检测研究:（1）针对影响巴布剂稳定性的因素,采用L18（37）正交设计实验,以巴布剂的初黏力、剥离强度及综合感观评分为评价指标,选取卡波姆、去离子水、NP700、丙三醇、高岭土、甘羟铝的用量为考察因素,优选癌痛巴布剂的基质配比。（2）依据2005版《中国药典》中的相关要求,对本制剂的性状、初黏力、剥离强度、赋型性、稳定性、刺激性进行检测;采用HPLC法对癌痛巴布剂中的细辛脂素进行含量检测。测定色谱条件为:色谱柱:HYPERSIC ODS 18C柱（×um5mm200mm6.4,）;流动相:甲醇-%2.0磷酸溶液（52:48）;流速:1.0ml.min-1;检测波长:nm287;柱温:30℃。癌痛巴布剂临床疗效研究:将符合本课题纳入标准的癌痛患者采用随机数字表法分为治疗组与对照组,两组患者基础治疗均相同。治疗组:三阶梯止痛药口服配合疼痛处贴敷癌痛巴布剂;对照组:严格按照三阶梯癌性疼痛治疗方案给予止痛治疗。分别于用药前后24h观察记录两组患者的疼痛缓解率、止痛起效及持续时间、疼痛对患者的影响及KPS评分的改善情况,并客观评价药物的安全性及不良反应。结果癌痛巴布剂基质配比优选及质量检测研究结果:（1）癌痛巴布剂的最佳基质配比为卡波姆:去离子水:NP700:丙三醇:高岭土:甘羟铝=2:45:5.5:20:2.5:0.75（质量比）（体积量已按对应密度折算成质量）。（2）制剂的性状、初黏力、剥离强度、赋型性、稳定性、刺激性均符合中国药典规定;制剂中细辛脂素测定结果显示:在5.0μg/ml40.0μg/ml范围内线性关系良好（r=0.9998）;稳定性试验:RSD为0.88%;重复性试验:RSD为0.92%;平均加样回收率为:97.81%（RSD=1.13%）;3批样品制剂中细辛脂素的含量分别为2.95mg/贴、2.96mg/贴、2.90mg/贴,RSD%=l.09。癌痛巴布剂临床研究结果:本实验共有69例患者完成研究,临床研究结果表明癌痛巴布剂与三阶梯止痛药口服治疗的总疗效无差别,治疗效果稳定可靠;两组相比较,癌痛巴布剂组的止痛起效时间更短,在止痛持续时间方面,两组相比未见明显差异（P>0.05）;癌痛巴布剂对不同部位的癌痛存在不一样的治疗效果,疗效依次为胸胁部>背部>四肢>腹部>腰部;癌痛巴布剂对中度癌痛的疗效优于对重度癌痛的疗效（P<0.05）;癌痛巴布剂能显著提高患者的KPS评分;在治疗后癌痛对患者的影响方面:研究结果显示两组治疗后均可减轻癌痛对患者的影响,但癌痛巴布剂组的疗效更好（P<0.05）;不良反应方面,癌痛巴布剂组患者恶心、呕吐、便秘的发生率均明显低于对照组,而在头晕、头痛、口干、嗜睡方面两组发生率相当（P>0.05）,说明癌痛巴布剂可不同程度减轻三阶梯止痛药口服带来的毒副反应,提高患者的依从性;癌痛巴布剂组患者未出现严重皮肤不良反应及血象异常,治疗完成后复查心电图基本正常,提示癌痛巴布剂治疗癌痛安全性高,可在临床中推广使用。结论本课题制备的新型中药外用制剂“癌痛巴布剂”可提高患者止痛缓解率、缩短止痛起效时间、降低疼痛对患者的影响、改善KPS评分、减轻三阶梯口服药的不良反应,且无严重皮肤毒副作用,治疗癌痛安全性高。与单纯三阶梯止痛药口服比较,癌痛巴布剂治疗癌痛综合效益更好、不良反应更小,值得在临床中推广。