满山红为杜鹃花科植物兴安杜鹃的干燥叶（Rhododendron dauricum L）,中药满山红具有止咳、祛痰、平喘的作用,用于治疗急、慢性支气管炎,哮喘。满山红滴丸是以传统经验及现代科学研究为依托,以满山红总黄酮有效部位开发而成的单方制剂。该药应用范围较广,具有广阔的市场应用前景。本文首次完成了滴丸剂制备工艺考察。通过对滴丸的丸重差异、外观、硬度及崩解时限综合评分,采用正交试验考察基质间比例、基质与药的比例、化药温度和滴头高度等条件,考察出满山红滴丸的最佳工艺条件为:PEG4000:PEG6000:药物（2:1:1）在90℃化药,在距冷凝剂液面10cm处以30滴/min速度滴制,滴头口径4mm/5mm（内径/外径）,冷凝剂温度10℃。滴丸成型好、均匀,硬度和崩解时限符合要求,工艺稳定,为工业化大生产奠定基础。本文完成了满山红滴丸的质量标准研究,建立了用紫外分光光度法测定滴丸中总黄酮含量、用高效液相色谱法测定金丝桃苷含量的方法,并进行了方法学考察,为制剂提供了可靠的质量控制方法;同时建立了用高效液相色谱法测定满山红药材和中间体（即满山红总黄酮提取物）中金丝桃苷含量的方法。考察了满山红中间体稳定性的影响因素,该中间体在60℃高温条件下稳定,在92.5%高湿度条件下不稳定,而在75%高湿条件下相对稳定,45001x±5001x强光照射条件下稳定;并进行了滴丸的加速稳定性试验和长期稳定性试验,目前所做的三个月内,滴丸在37-40℃、75%湿度、常温60%湿度三种条件下,性状未发生明显变化,总黄酮含量、金丝桃苷含量、崩解时限均符合要求,滴丸具有良好的稳定性。采用小鼠浓氨水致咳法、豚鼠枸橼酸致咳法、小鼠酚红排泌法考察滴丸止咳祛痰作用,通过对豚鼠的平喘作用试验、豚鼠离体气管平滑肌试验考察满山红滴丸的平喘作用,采用二甲苯致小鼠耳廓肿胀、对蛋清致足肿胀的影响试验、大鼠棉球肉芽肿试验考察抗炎作用,同时观察常压耐缺氧作用、体外抑菌作用;通过小鼠灌胃和尾静脉注射两种给药途径测定LD₅₀,评价药物急性毒性,考察满山红滴丸的安全性。结果显示满山红滴丸的主要药效学作用都很明显,半数致死量是药效中剂量的350倍以上,有较低的毒性,实现了高效低毒的中药现代化要求。本课题立足于中药五类新药的开发研制,基本完成临床前药学、药效学和急性毒性试验研究工作,为本项目的开发利用打下了坚实的基础。