研究背景随着中国社会经济高速发展、工作节奏增快、生活压力加大、人口老龄化加剧,越来越多人受到失眠的困扰。失眠症已经成为神经内科门诊的常见病种之一而且长期失眠可导致患者生活质量下降、危害健康、医疗费用增加、工作效率低下,已成为许多国家日益关注的公共卫生问题[1]。中医称失眠为“不寐”、“目不瞑”、“不得眠”、“不得卧”等,是以经常不能获得正常睡眠为特征的一类病证。中医学认为,失眠是阳不入阴所致的经常不易入寐为特征的病症,治疗失眠症脏腑辨证的关键在于心肾,八纲辨证的关键在于气血、在于阴阳。中医临床使用中药治疗、针灸等多种方法治疗失眠,临床报道具有疗效明确、副作用少、无耐药性、无药物依赖等优势。陈志刚教授在总结多年治疗失眠症经验的基础上,针对失眠症临床常见的肾阴亏虚心肾不交证型研制了滋肾宁神方。滋肾宁神方由熟地、女贞子、五味子、构杞子、黄精等药物组成,具有滋补肾阴填精安神之功效。本研究证实,滋肾宁神方对失眠症肾阴亏虚心肾不交证具有较好的临床疗效。研究目的1.研究失眠症中医辨证证型分布。2.初步观察滋肾宁神方治疗失眠肾阴亏虚心肾不交的临床疗效。研究方法1.询问患者失眠相关信息,筛选出符合原发性失眠症诊断的患者,根据患者症状、舌脉表现,进行中医辨证证型分析。2.对符合肾阴亏虚心肾不交证型,且同意服用滋肾宁神方治疗1月以上患者,完成入组前、治疗4周、治疗8周匹兹堡睡眠质量量表调查。共收集29例完成服药疗程患者的匹兹堡睡眠质量量表评分数据,以均数±标准差表示。采用配对样本t检验,采用双侧检验,以P≤0.05作为判断差别有显著性标准。使用SPSS 11.3统计软件进行统计分析。研究结果1.中医证型比例：肝郁化火证1例(2.22%),脾虚湿盛证9例(20.00%),阴虚火旺证11例(24.44%),痰热内扰证10例(22.22%),心胆气虚证9例(20.00%),心脾两虚证3例(6.67%),气阴两虚证2例(4.44%)。2.滋肾宁神方治疗1月后匹兹堡睡眠质量量表评分的变化：2.1匹兹堡睡眠质量量表评分的总分,治疗前后有显著性差异。2.2匹兹堡睡眠质量量表评分的单项评分中,睡眠障碍、日间功能障碍两项评分有显著性差异。3.滋肾宁神方治疗2月后匹兹堡睡眠质量量表评分的变化：3.1匹兹堡睡眠质量量表评分的总分,治疗前后有显著性差异。3.2匹兹堡睡眠质量量表评分的单项评分中,睡眠质量、睡眠障碍、日间功能障碍三项评分有显著性差异。研究结论1.多数失眠症患者虚实证型并存,中医证型主要以虚证为主(以心胆气虚证、阴虚火旺证、脾虚湿盛证为主),实证以火热证为主。2.滋肾宁神方治疗失眠症后,患者肾阴亏虚心肾不交证导致的躯体功能紊乱有所改善,可能是睡眠质量、睡眠障碍、日间功能障碍评分有显著性改善的原因所在。