【摘 要】
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建立大黄总蒽醌含量测定方法.对大黄药材提取精制,使其有效部位含量满足注射剂的要求,并建立指纹图谱.以大黄提取物精制产物为原料制备大黄注射液,并建立注射液的指纹图谱和
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建立大黄总蒽醌含量测定方法.对大黄药材提取精制,使其有效部位含量满足注射剂的要求,并建立指纹图谱.以大黄提取物精制产物为原料制备大黄注射液,并建立注射液的指纹图谱和质量标准.1.大黄提取物以总蒽醌为有效成分,本文建立了用高效液相色谱法测定大黄提取物中大黄总蒽醌含量的方法,该方法操作简便,结果准确,重现性好.可将其用于大黄提取精制工艺优化过程中的质量控制.2.通过大量的预试验和正交试验,确定了大黄提取工艺,并测定了大黄提取物的含量.3.通过比较各种精制方法,确定了用D-101型大孔吸附树脂法精制,使大黄提取物精制产物大黄总蒽醌的含量达到了注射剂原料的要求,并建立了有效部位的指纹图谱.4.通过大量的预实验和正交实验,确定了大黄注射液制备工艺,建立了大黄注射液的指纹图谱和质量标准.通过质量考察和稳定性实验证明,制剂质量稳定、工艺可行.
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