本文应用昆明种小白鼠和荷瘤裸鼠为实验对象，结合动物实验与组织切片病理检查等手段，对复方“参阳”冲剂可能存在的急性与慢性毒理反应进行研究。再通过人舌鳞癌细胞系Tca8113裸鼠移植瘤模型，灌胃给予复方“参阳”冲剂4周，观察“参阳”冲剂对肿瘤生长有无直接的抑制作用。采用4NQO自然饮水的方式诱发建立原位舌鳞癌SD大鼠动物模型，应用荧光抗体标记技术、流式细胞术、酶联免疫吸附测定等手段，检测外周血淋巴细胞亚群比例与血清细胞因子(IFN-γ、IL-2、IL-4、IL-10)的含量，探讨大鼠免疫功能与肿瘤的发生、发展的关系。根据随机分层原则，将舌鳞癌大鼠分为4组，分别喂养不同剂量复方“参阳”冲剂、刺五加片(阳性对照)或自来水(阴性对照)2周，检测分析药物对舌鳞癌大鼠的外周血淋巴细胞亚群比例与血清细胞因子等免疫指标的影响。临床试验部分，45位口腔癌术后患者严格服用复方“参阳”冲剂3个月，观察服药前后患者外周血淋巴细胞亚群比例的变化。各组数据均采用SAS6.12软件进行统计学处理与分析。