背景更年期抑郁症是特指初次发病于更年期(也称围绝经期,是指从卵巢功能紊乱到绝经后1年),以焦虑不安和情绪低落为主要症状的疾病,属于情感性精神障碍。据调查,更年期与抑郁症的高发病率有密切关系。男女均可发病,但以女性为多。该病在欧美国家的发病率为20%,我国北京地区妇女的发病率为36.1%,且其发病率有逐年上升的趋势。近来有文献报道更年期抑郁症的发病率高达39.1%。随着社会的不断发展,随着人类寿命的延长,我国正步入一个老龄化的社会。而女性更年期抑郁症发病率的提高,无疑对更年期妇女的保健工作提出了新的挑战。目前,世界卫生组织已将提高晚年生活质量列为21世纪健康促进的三大主要课题。所以,治疗女性更年期抑郁症、提高更年期妇女的生活质量已成为亟待解决的社会问题。而事实上围绝经期抑郁症的发病机制复杂,影响因素众多,还有很多未明碓的领域,相信随着对抑郁症认识的不断深入也将得到进一步揭示。目的在中医基础理论的指导下,以及在女性更年期综合征中医药治疗性文献的系统评价基础上,进行课题的方案设计,辨证处方,体现中医的特色。因此本研究的独创及新颖之处在于将中药与针灸结合起来治疗本病,以观察针药结合治疗对女性更年期抑郁症的疗效,为临床治疗本病提供较有效的治疗方法,证实中医治法本病的优势和特点,为临床实践提供依据。中医治疗更年期抑郁症有着悠久的历史。但仍存在着缺乏规范疗程,辨证分型及疗效标准不统一,缺乏可比性等。本研究是在中医辩证论治的指导下,以中医药治疗在女性更年期综合征性文献的系统评价为基础,进行临床试验性研究,前后作出实验室检查的实际结果。分别探讨中药、针灸、中药+针灸治疗本病的疗效,为更年期抑郁症的治疗提供更加有效、安全的治疗方法。本研究是观察中药或／和针炙对女性更年期抑郁症的临床疗效。探讨出中药或／和针灸的治疗更年期抑郁症的疗效依据,评价中药或／和针炙治疗本病的安全性。求证中医治疗本病的优势和特点,提高更年期妇女的生活质量,为临床实践提供依据。为更年期抑郁症患者提供疗效确切、安全可靠、价格低廉的治疗方法。对国内外研究现状和发展趋势作出评述。研究内容1.应用现代诊疗手段、中医辨证标准及疗效判定标准的科学方法,采用前瞻性试验性研究,随机对照试验方案。2.通过观察治疗前后临床症状的改善、血清FSH、E2、5-HIAA、NE、DA及子宫内膜厚度的变化情况,评价中药或／和针炙治疗更年期抑郁症的临床疗效。3.通过观察治疗前后三大常规、肝、肾功能及出现的不良事件,对中药或／和针炙治疗更年期抑郁症的安全性作出评价。4..根据诊断标准、纳入标准、排除标准来收集病例。在计算机上采用统计软件产生随机数字表,随机编码,随机化系统自动随机分配。以随机原则将90例患者按1：1：1分为针灸组、中药组、针灸+中药组三组,每组30例。5..观察中药或／和针炙治疗更年期抑郁症的临床疗效。6.病例的依从性及有关各项指标临床观察的偏倚。研究方法将90例年龄在41岁以上60岁以下符合纳入标准的门诊更年期抑郁症女性患者,随机分为三组。针灸组30例,交替针灸肾俞、肝俞、心俞、神庭、本神、内关、足三里、三阴交、四神聪。肾俞、肝俞、心俞,神庭、本神、内关穴,共奏疏肝、补肾、益气养心、疏通心脉、镇静止痛,宁心之功,可治其本。足三里、健脾和胃、补益气血、理气降逆、且有扶正壮阳的功效,与脾经的三阴交穴相配,加强了调理健壮脾胃的功能。共同疏通局部气血,解郁安神,调节元神气机。四神聪,始见于《圣惠方》,乃经外奇穴,有安神、聪脑之功,故针刺这些穴位能直接兴奋额顶叶皮层,改善其调节神经-内分泌系统和免疫系统的功能,使紊乱的下丘脑-垂体-性腺轴功能趋向正常,症状得以缓解。另一为中药组30例仅服用中药滋肾疏肝宁心方,采用的中药基本方中以熟地黄、仙灵脾补肾之品为主药,有温润补虚之能而无苦寒伤正之弊；辅以清心安神之龙齿、焦山栀,使心神得养,神明下通于肾,肾之精华上升于脑；佐以八月札每天一服,八疗程8周。另一组30例,针灸配合内服中药滋肾疏肝宁心方,治疗1次,疗程8周。疗效评定标准以HAMD减分率及Kupperman Index(绝经指数-KMI)作为疗效评定的标准。减分率={治疗后的评分数—治疗前的评分数}／治疗前的评分数×100%。其中：痊愈：HAMD减分率≥75%痊愈：KMI减分率≥95%显效：HAMD减分率≥50%显效：KMI减分率≥70%有效：HAMD减分率≥25%有效：KMI减分率≥30%无效：HAMD减分率<25%无效：KMI减分率<30%统计分析三组实验室检查治疗前后计数资料用X2检验,计量资料用t检验。所有原始数据采用美国SPSS公司软件SPSS 13.0进行各组年龄、均数、性别、临床症状积分、症状缓解结果、实验室检查和副作用反应等统计汇总。三组之间年龄均数,症状积分差异性分析采用t检验。计量资料数据结果以均数±标准差表示。P<0.05为差异有统计学意义。结果针灸组、针灸配合中药和单纯中药治疗更年期抑郁症都能够有显箸疗效(P<0.01)。FSH、E2、具有良好的作用(P<0.05)。但在治疗至第2周末时中药+针灸组HAMD评分下降与治疗前的评分比较,差异有非常显著性意义(P<0.01),说明同时使用中药和针灸治疗女性更年期抑郁症在症状改善方面较单独使用中药或单独使用针灸治疗起效作用快。三组患者在治疗后FSH的含量均明显下降,与治疗前相比差异均有显著性意义(P<0.05),说明针灸组、中药组、中药+针灸组对降低FSH含量具有良好的調节作用。治疗后三组E2水平均显著升高(P<0.05),对升高E2含量具有良好的作用,可能对卵巢功能衰退有一定的延缓作用。三组患者在治疗后5-HIAA的含量均明显升高,与治疗前相比差异均有非常显著性意义(P<0.01),三组患者在治疗后NE含量均升高,自身对照差异具有显著性意义(P<0.05),三组患者在治疗后DA含量明显升高,与治疗前相比差异有显著性意义(P<0.05),同时三组患者治疗后DA含量组间比较,中药+针灸组与针灸组差异具有显著性意义(P<0.05),说明在改善DA含量方面的作用优于针灸组。由研究结果可知针灸和中药治疗女性更年期抑郁症的机制在于对神经内分泌系统良性的、整体的综合调节,纠正内分泌紊乱,改善下丘脑-垂体-性腺轴和下丘脑-垂体-甲状腺轴的功能状态,促使机体内分泌环境重达相对平衡的状态。同时,通过针灸和中药对机体全身功能的调节,提高单胺类物质在体内的含量,从而起到抗抑郁作用。与此同时,针灸、中药、中药+针灸三种疗法无雌激素的毒副反应,通过本研究观察发现,长期使用对围绝经期综合征患者子宫内膜厚度无明显影响,进一步证明了其使用的安全性和可靠性。当然,本研究对治疗女性更年期抑郁症的作用机理只是进行了初步探讨,针灸和中药对女性更年期抑郁症的治疗也绝不是单一因素的作用,至于其他因素的作用及神经内分泌免疫网络中更复杂的相互作用关系,有待于在今后的研究中更深入地探讨。由研究结果可知针灸和中药治疗女性更年期抑郁症的机制在于对神经内分泌系统,血液循环系统,生物电刺激的良性反应、作整体的综合调节,纠正内分泌紊乱,改善下丘脑-垂体-性腺轴和下丘脑-垂体-甲状腺轴的功能状态,促使机体内分泌环境重达相对平衡的状态。同时,通过针灸和中药对机体全身功能的调节,提高单胺类物质在体内的含量,从而起到抗抑郁作用。与此同时,针灸、中药、中药+针灸三种疗法无雌激素的毒副反应,通过本研究观察发现,长期使用对围绝经期综合征患者子宫内膜厚度无明显影响,进一步证明了其使用的安全性和可靠性。当然,本研究对治疗女性更年期抑郁症的作用机理只是进行了初步探讨,针灸和中药对女性更年期抑郁症的治疗也绝不是单一因素的作用,至于其他因素的作用及神经内分泌免疫网络中更复杂的相互作用关系,有待于在今后的研究中更深入地探讨。结论针灸配合中药治疗更年期抑郁症具有相互协同作用,能够显着改善症状较单独使用中药或单独使用针灸治疗起效作同快。而且对治疗更年期抑郁症患者的临床症状、降低HAMD等量表评分、同时对血清促卵泡激素(FSH)、雌二醇(E2)、血清5-羟吲哚乙酸(5-HIAA)、去甲肾上腺素(NE)、多巴胺(DA)、子宫内膜厚度等方面也有明显的影响。说明针灸组、中药组、中药+针灸组治疗本病有确切的的疗效及良好的安全性,值得在临床推广运用。