人力资源是重要的企业资源,有效的培训体系使人力资源的效用持续提升,进而提升企业的核心竞争力。药物上市前须经过系列的临床试验,在众多方面进行研究和验证,从而为药物上市审批提供依据。A公司是一家外资制药公司,致力于开发新药,为治疗提供更多方案,推动疾病治愈,因此试验的质量非常重要。监查员肩负着研究中心人员培训,发现、解决问题,防止问题再次发生等职责,监查员的素质在提高试验质量方面起到关键性的作用。对A公司近年完成的某项目中所有方案违背进行分析,发现方案违背数量多,且不同项目的情况接近。监查员素质参差不齐,未能尽其职责是其中一个重要因素。培训是提升监查员素质最高效的方法,培训效果优劣直接影响着培训转化率及工作质量。现行的培训体系存在较多问题:培训需求定位不够准确,培训目标及计划缺乏远见、合理性,缺乏培训效果评估,培训成效不佳等。培训体系仍有较多可以完善的地方,导致培训效果始终未能达到预期。因此,A公司临床试验监查员培训体系是本文所研究的主题。在前人研究的基础上,本文通过利用企业员工培训的相关理论知识以及相关领域研究成果,采用问卷调查法和访谈法深入了解A公司临床试验监查员培训体系的问题。分析A公司临床试验监查员培训体系存在的问题和原因,即培训需求的获取,培训计划的设计,培训实施管理和控制,培训效果评价等方面。采用文献分析法了解比较前沿的培训体系,结合现代培训管理等理论方法,借助柯克帕特里克（Kirkpatrick）四级评估模型,以提出优化A公司临床试验监查员的培训体系的方法。希望通过本研究,优化A公司临床试验监查员的培训体系,有效提高监查员的素质,促进监查员履职能力,更好地保障试验的质量,为企业发展提供强大的核心竞争力和动力,助推企业适应新挑战,实现发展目标。同时,期望为其他医药企业的监查员培训体系管理,带来一定的借鉴意义。