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目的：通过研究清热解毒穴位贴敷疗法联合中药内服对慢性乙型病毒性肝炎的临床疗效及安全性，建立慢性乙型病毒性肝炎内病外治的中医临床诊疗方案，探讨中医治疗慢性乙型病毒性肝炎的新途径。 资料与方法：全部病例均来自2009年4月-2012年6月期间，首都医科大学附属北京中医医院肝病门诊的慢性乙型病毒性肝炎患者，共154例，男性患者89例，女性患者65例，男女比例为1.37∶1，年龄最大62岁，最小20岁，平均年龄为41.26±11.07。将154例慢性乙型病毒性肝炎的患者分为治疗组（内服中药联合穴位贴敷组77例）和对照组（单纯内服中药组77例），两组患者治疗前均衡性检验无统计学差异(P＞0.05)，具有可比性。主要观察指标是中医证候、肝功能指标、肝纤维化系列、HBV-DNA、HBeAg阴转率、血尿便常规、肾功能及心电图等，对上述指标在治疗前，治疗3个月后及随访6个月后（即入组9个月后）进行评价。 结果 (1)中医证候积分及疗效评定: 治疗3个月后:两组患者中医证候积分及疗效差异有统计学意义(P＜0.01)，两组患者各单项症状除纳差外，其余各项症状疗效差异均有统计学意义。与治疗前相比，两组患者证候积分都有明显下降，且治疗组比对照组下降更明显，即治疗组疗效优于对照组。 随访6个月后:两组患者中医证候积分及疗效差异有统计学意义（P＜0.05）。并且随访6个月后两组患者中医证候积分较治疗3个月后均有所升高，但与治疗前相比，整体趋势仍是降低的，随访6个月后治疗组中医证候积分低于对照组，且与对照组相比维持疗效稳定 (2)理化指标方面: 治疗3个月后:①肝功能方面:两组肝功能指标(ALT、AST、ALP、GGT、TBIL)差异均有统计学意义(P＜0.05)，与治疗前相比，两组患者肝功能指标均有明显下降，且治疗组比对照组下降更明显。即治疗组降肝功能指标优于对照组;②肝纤维化系列:两组患者肝纤维化四项指标（HA、PⅢP、Ⅳ-C及LN）差异均有统计学意义(P＜0.05)，治疗组优于对照组;③HBV-DNA:治疗3个月后两组logHBV-DNA指标差异无统计学意义(P＞0.05)，两组患者HBV-DNA阴转率差异无统计学意义(P＞0.05)，即两组患者在降低病毒载量方面无明显差异。④HBeAg阴转:治疗3个月后两组患者HBeAg阴转率差异无统计学意义(P＞0.05)，即与对照组相比，治疗组对HBeAg的阴转效果不明显。 随访后:①肝功能方面:两组的肝功能指标ALT、AST差异有统计学意义(P＜0.05)，其余三项指标(ALP、GGT、TBIL)差异均无统计学意义(P＞0.05);②肝纤维化系列:两组患者肝纤维化四项指标（HA、PⅢP、Ⅳ-C及LN）差异均无统计学意义;③HBV-DNA:两组logHBV-DNA指标差异无统计学意义（P＞0.05），两组患者HBV-DNA阴转率差异无统计学意义(P＞0.05);④HBeAg阴转:两组患者HBeAg阴转率差异无统计学意义(P＞0.05)。 (3)安全性评估: 与治疗前比较，两组患者治疗3个月及随访6个月后血常规、便常规、尿常规、肾功能、心电图检测均无明显异常变化，治疗前虽有个别项目异常，治疗后无加重，表明清热解毒穴位贴敷联合中药内服安全有效，无明显毒副作用。 结论：清热解毒穴位贴敷疗法联合中药内服对慢性乙型病毒性肝炎疗效明显，特别是对患者的中医证候、肝功能及肝纤维化指标有显著的改善作用，但对HBV-DNA及HBeAg阴转效果欠佳。应用安全有效，无明显毒副作用，值得临床推广应用。