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目的观察回药乳香应痛散加减方治疗糖尿病周围神经病变的临床疗效,并观察此方对糖尿病周围神经病变患者血液流变学、血脂水平的影响。方法选择2012年4月~2013年12月就诊于银川市中医医院的糖尿病周围神经病变住院患者,将符合脾肾两虚夹瘀型糖尿病周围神经病变诊断标准的60例患者采用随机单盲法分为2组,分成治疗组30例、对照组30例,两组患者治疗前性别、年龄、病程等一般资料比较无统计学差异(P>0.05),具有可比性。均予以基础降糖、降压治疗,并在此基础上,治疗组30例采用回药乳香应痛散加减方治疗,对照组30例采用甲钴胺治疗,疗程为60天。观察比较两组治疗前后中医证候积分、多伦多评分和神经传导速度的变化,以及全血黏度低切、全血黏度中切、全血黏度高切、血浆黏度、甘油三脂(TG)、总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白(HDL-C)及低密度脂蛋白(LDL-C)的变化。同时观察患者的血常规、肝肾功能、尿便常规及心电图等客观指标,并评价治疗后两组患者的临床疗效和安全性,采用SPSS17.0统计软件进行数据分析。结果1.两组患者治疗后总有效率比较,差异有统计学意义(P<0.05),总有效率治疗组优于对照组,对照组为66.6%,治疗组为93.3%。2.两组患者治疗后中医证候积分均减少(P<0.05),两组组间比较治疗组优于对照组(P<0.05),说明在改善患者临床症状方面治疗组疗效显著。3.两组患者治疗后多伦多评分均减少,两组组间比较治疗组优于对照组(P<0.05),说明在改善患者临床神经症状体征方面治疗组疗效显著。4.两组患者治疗后神经传导速度比较,治疗后两组正中神经MNCV、SNCV均提高,且差异有统计学意义治疗组优于对照组(P<0.05);治疗后两组腓总神经MNCV、SNCV均提高,治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),以上说明在提高患者神经传导速度方面治疗组疗效显著。5.治疗后两组全血黏度低切、全血黏度中切、全血黏度高切、血浆黏度、TG、TC、LDL-C均有所下降,且治疗组优于对照组(P<0.05),HDL-C无明显变化,差异无统计学意义(P>0.05),说明治疗组改善血液流变学和血脂指标优于对照组。6.两组患者治疗期间血常规、尿便常规、肝肾功能、心电图在治疗前后比较无显著性改变,安全有效,无不良事件发生。结论1.乳香应痛散加减方能显著改善糖尿病周围神经病变善患者的症状、体征,提高神经传导速度,对糖尿病周围神经病变疗效显著。2.乳香应痛散加减方能显著改善糖尿病周围神经病变善患者的血液流变学和血脂指标,能改善患者糖尿病周围神经病变症状和血液高凝状态。3.乳香应痛散加减方治疗糖尿病周围神经病变临床观察无不良反应,是一种安全有效治疗药物。