目的:观察人参皂苷联合糖皮质激素防治肾病综合征的临床疗效,验证人参皂苷增强糖皮质激素效应的观点。方法:采用随机双盲对照的研究方法。将120例肾病综合征患者随机分为2组,在常规强的松治疗的基础上分别给予人参皂苷胶囊50 mg/次,2次/日和安慰剂胶囊50mg/次,2次/日,疗程12个月。观察治疗前后肾病综合征患者的中医临床症状、肝肾功能、血脂、血浆白蛋白、24小时尿蛋白定量等实验室指标、激素的减量情况和临床总体疗效。结果:人参皂苷组在治疗NS的总体临床疗效、改善中医临床症状总积分和各项症状积分方面,效果明显优于安慰剂组(P <0.05,P <0.01);在降低24小时尿蛋白定量方面效果较安慰剂组明显(P <0.05);人参皂苷组强的松的减量幅度较安慰剂组明显(P <0.05);在减轻糖皮质激素不良反应方面,效果亦优于安慰剂组(P <0.05)。结论:人参皂苷可以增强糖皮质激素治疗NS的临床效应,减少糖皮质激素的临床用量。